- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035060
Flux sanguin, régénération musculaire et sarcopénie
Rôle du sang des muscles squelettiques dans la régénération musculaire et la sarcopénie
En raison du vieillissement rapide de la population, la sarcopénie est l'un des plus grands défis auxquels sera confronté le système de santé au cours du prochain quart de siècle. Cette perte de masse musculaire et de force liée à l'âge contribue directement à l'incidence de l'incapacité fonctionnelle, réduisant ainsi l'indépendance et la qualité de vie des personnes âgées. Malgré des efforts croissants pour lutter contre la sarcopénie, son étiologie reste incomplètement décrite. Par la suite, des progrès limités ont été réalisés dans le développement de stratégies préventives et thérapeutiques globales pour lutter contre le problème. On pense qu'une diminution de la capacité à régénérer les fibres musculaires squelettiques par le don de cellules souches musculaires squelettiques (cellules satellites) contribue à la sarcopénie. Cependant, les médiateurs physiologiques en amont qui régulent cette altération sont mal définis.
La réduction du flux sanguin musculaire à un âge avancé semble être un facteur significatif de réduction de la capacité de régénération des muscles squelettiques, mais peu de données existent pour confirmer cette hypothèse. Ainsi, pour tester cette hypothèse, nous visons à mener un essai pilote translationnel qui examine la régénération chez les adultes jeunes et âgés. De plus, nous visons à déterminer si le flux sanguin musculaire et le nombre de cellules satellites sont associés à la fonction musculaire. L'hypothèse centrale de cette proposition est que les déclins liés à l'âge de l'angiogenèse et de la perfusion des muscles squelettiques sont des facteurs de causalité importants dans les pertes de masse musculaire squelettique liées à l'âge. Les objectifs et hypothèses spécifiques du projet sont les suivants :
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 30 ans
- Hommes et femmes de > 70 ans
- Indice de masse corporelle < 35
- Volonté et capable de participer à tous les aspects de l'étude
- Mode de vie sédentaire à modérément actif <120 min d'activité physique/semaine < 30 min d'exercice aérobique modéré/semaine < 30 min d'entraînement contre résistance/semaine OU Participe à des exercices structurés réguliers > 120 min/semaine
- Non-fumeur
Critère d'exclusion:
- Traitement actif du cancer, accident vasculaire cérébral (< 6 mois), maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne (infarctus du myocarde < 6 mois), état III, IV Insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie valvulaire, maladie psychiatrique majeure, anémie sévère, maladie hépatique ou rénale , diabète, arthrose sévère, cécité ou surdité, fracture d'un membre supérieur ou inférieur au cours des 6 derniers mois, amputation d'un membre supérieur ou inférieur, traitement anticoagulant (l'utilisation d'aspirine est autorisée), maladie de Parkinson
- Absence de consentement
- Médicaments anabolisants (hormone de croissance ou testostérone)
- De grandes quantités d'activité physique (c'est-à-dire course à pied, vélo etc > 120 min/semaine).
- Maladie démentielle
- Fumeur
- Enceinte
- Déficience cognitive importante ; Examen Mini-Mental State (MMSE) < 24
- Utilisation des statines
- Consommation excessive d'alcool (>2 verres par jour)
- Fréquence cardiaque au repos > 120 bpm
- Pression artérielle systolique > 180 mmHg
- Pression artérielle diastolique > 110 mmHg
- Antécédents de traumatisme crânien important
- Inhibiteur anticholinestérasique (comme Aricept)
- Contre-indications à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté, clip d'anévrisme, claustrophobie, etc.)
- Utilisation actuelle des antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adulte plus âgé
Hommes et femmes en bonne santé de plus de 70 ans
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Jeune adulte
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cellules satellites musculaires
Délai: Baseline, 2 jours après la blessure, 7 jours après la blessure
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Modification du nombre de cellules myonucléaires identifiées comme Pax7 + suite à une lésion musculaire squelettique induite par la contraction.
Cellules identifiées comme Pax7 + par immunohistochimie d'échantillons de biopsie de muscle squelettique.
Données ajustées en fonction du sexe, du niveau d'activité physique et du numéro de cellule satellite de référence.
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Baseline, 2 jours après la blessure, 7 jours après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37268
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