- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035060
Verenkierto, lihasten uusiutuminen ja sarkopenia
Luustolihasveren rooli lihasten regeneraatiossa ja sarkopeniassa
Väestön nopean ikääntymisen vuoksi sarkopenia on yksi suurimmista terveydenhuoltojärjestelmän haasteista seuraavan neljännesvuosisadan aikana. Tämä ikääntymiseen liittyvä luuston lihasmassan ja -voiman menetys myötävaikuttaa suoraan toimintakyvyttömyyteen, mikä heikentää vanhusten itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Huolimatta lisääntyvistä ponnisteluista sarkopenian torjumiseksi, sen etiologiaa ei ole kuvattu täydellisesti. Tämän jälkeen on edistytty vain vähän kattavien ehkäisevien ja terapeuttisten strategioiden kehittämisessä ongelman torjumiseksi. Alentuneen kyvyn uudistaa luustolihaskuituja luurankolihasten kantasolujen (satelliittisolujen) luovuttamisen kautta uskotaan edistävän sarkopeniaa. Kuitenkin ylävirran fysiologiset välittäjät, jotka säätelevät tätä heikentymistä, on rajattu huonosti.
Lihasten heikentynyt verenvirtaus ikääntyessä näyttää olevan merkittävä tekijä luurankolihasten regeneratiivisen kyvyn vähentämisessä, mutta tämän hypoteesin vahvistamiseksi on vain vähän tietoja. Tämän hypoteesin testaamiseksi pyrimme suorittamaan translaatiopilottikokeen, joka tutkii sekä nuorten että vanhojen aikuisten regeneraatiota. Lisäksi pyrimme selvittämään, liittyvätkö lihasten verenvirtaus ja satelliittisolujen määrä lihasten toimintaan. Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että ikään liittyvä luustolihasten angiogeneesin ja perfuusion heikkeneminen ovat merkittäviä syytekijöitä ikääntymiseen liittyvissä luustolihasmassan menetyksissä. Hankkeen erityistavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotiaat miehet ja naiset
- Yli 70-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi < 35
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kaikkeen tutkimukseen
- Istuva tai kohtalaisen aktiivinen elämäntapa <120 min fyysinen aktiivisuus/viikko < 30 min kohtalainen aerobinen harjoitus/viikko < 30 min vastusharjoittelu/viikko TAI Osallistuu säännölliseen strukturoituun harjoitteluun > 120 min/viikko
- Savuttomia
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän, aivohalvauksen (< 6 kk), perifeerisen verisuonisairauden, sepelvaltimotaudin (sydäninfarkti < 6 kk), tilan III, IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, läppäsydänsairauden, vakavan psykiatrinen sairauden, vaikean anemian, maksa- tai munuaissairauden aktiivinen hoito , diabetes, vaikea nivelrikko, sokeus tai kuurous, ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana, ylä- tai alaraajan amputaatio, antikoagulanttihoito (aspiriinin käyttö sallittu), parkinsonin tauti
- Suostumuksen antamisen laiminlyönti
- Anaboliset lääkkeet (kasvuhormoni tai testosteroni)
- Suuri fyysinen aktiivisuus (esim. juoksu, pyöräily jne. > 120 min/viikko).
- Dementoiva sairaus
- Tupakointi
- Raskaana
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen; Mini-Mental State (MMSE) -koe < 24
- Statiinien käyttö
- Liiallinen alkoholin käyttö (> 2 juomaa päivässä)
- Leposyke > 120 bpm
- Systolinen verenpaine > 180 mmHg
- Diastolinen verenpaine > 110 mmHg
- Merkittävä päävamma historiassa
- Antikoliiniesteraasi-inhibiittori (kuten Aricept)
- MRI:n vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, implantoitu sydämen defibrillaattori, aneurysmaklipsi, klaustrofobia jne.)
- Masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vanhempi Aikuinen
Terveet miehet ja naiset yli 70-vuotiaat
|
Nuori Aikuinen
Terveet miehet ja naiset 18-30 vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihassatelliittisolut
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 päivää vamman jälkeen, 7 päivää vamman jälkeen
|
Muutos Pax7+:ksi tunnistettujen myonukleaaristen solujen lukumäärässä supistuksen aiheuttaman luustolihasvaurion jälkeen.
Solut, jotka tunnistettiin Pax7+:ksi luurankolihasten biopsianäytteiden immunohistokemian perusteella.
Tiedot on muokattu sukupuolen, fyysisen aktiivisuuden tason ja satelliittisolujen perustason mukaan.
|
Lähtötilanne, 2 päivää vamman jälkeen, 7 päivää vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .