- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01035060
Fluxo sanguíneo, regeneração muscular e sarcopenia
Papel do Sangue do Músculo Esquelético na Regeneração Muscular e Sarcopenia
Devido ao rápido envelhecimento da população, a sarcopenia está entre os maiores desafios enfrentados pelo sistema de saúde no próximo quarto de século. Essa perda de massa e força muscular esquelética relacionada à idade contribui diretamente para a incidência de incapacidade funcional, reduzindo a independência e a qualidade de vida dos idosos. Apesar dos crescentes esforços para combater a sarcopenia, sua etiologia permanece incompletamente descrita. Posteriormente, foi feito um progresso limitado no desenvolvimento de estratégias preventivas e terapêuticas abrangentes para combater o problema. Acredita-se que uma capacidade diminuída de regenerar fibras musculares esqueléticas por meio da doação de células-tronco musculares esqueléticas (células satélites) contribua para a sarcopenia. No entanto, os mediadores fisiológicos a montante que regulam esse comprometimento são mal delineados.
A redução do fluxo sanguíneo muscular em idade avançada parece ser um fator significativo na redução da capacidade regenerativa do músculo esquelético, mas existem poucos dados que confirmem essa hipótese. Assim, para testar esta hipótese, pretendemos conduzir um ensaio piloto translacional que examina a regeneração em adultos jovens e idosos. Além disso, pretendemos determinar se o fluxo sanguíneo muscular e o número de células satélites estão associados à função muscular. A hipótese central desta proposta é que os declínios relacionados à idade na angiogênese e perfusão do músculo esquelético são fatores causais significativos nas perdas relacionadas à idade da massa muscular esquelética. Os objetivos específicos e as hipóteses do projeto são os seguintes:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 30 anos
- Homens e mulheres com idade > 70 anos
- Índice de massa corporal < 35
- Disposto e capaz de participar em todos os aspectos do estudo
- Estilo de vida sedentário a moderadamente ativo < 120 min de atividade física/semana < 30 min de exercício aeróbico moderado/semana < 30 min de treinamento resistido/semana OU Participa de exercícios regulares estruturados > 120 min/semana
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Tratamento ativo para câncer, acidente vascular cerebral (< 6 meses), doença vascular periférica, doença arterial coronariana (infarto do miocárdio <6 meses), estado III, IV Insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca valvular, doença psiquiátrica grave, anemia grave, doença hepática ou renal , diabetes, osteoartrite grave, cegueira ou surdez, fratura na extremidade superior ou inferior nos últimos 6 meses, amputação da extremidade superior ou inferior, terapia anticoagulante (uso de aspirina é permitido), doença de Parkinson
- Falha em dar consentimento
- Medicamentos anabolizantes (hormônio do crescimento ou testosterona)
- Altas quantidades de atividade física (ou seja, correr, andar de bicicleta etc > 120 min/semana).
- doença demenciais
- Fumar
- Grávida
- Comprometimento cognitivo significativo; Exame do Mini-Estado Mental (MEEM) < 24
- Uso de estatina
- Uso excessivo de álcool (> 2 drinques por dia)
- Frequência cardíaca em repouso > 120 bpm
- Pressão arterial sistólica > 180 mmHg
- Pressão arterial diastólica > 110 mmHg
- Histórico de traumatismo craniano significativo
- Inibidor da anticolinesterase (como Aricept)
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado, clipe de aneurisma, claustrofobia, etc.)
- Uso atual de medicamentos antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adulto mais velho
Homens e mulheres saudáveis com mais de 70 anos
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Jovem adulto
Homens e mulheres saudáveis de 18 a 30 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Células Satélites Musculares
Prazo: Linha de base, 2 dias após a lesão, 7 dias após a lesão
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Alteração no número de células mionucleares identificadas como Pax7+ após lesão muscular esquelética induzida por contração.
Células identificadas como Pax7+ por imuno-histoquímica de amostras de biópsia de músculo esquelético.
Dados ajustados para sexo, nível de atividade física e número de células satélite de linha de base.
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Linha de base, 2 dias após a lesão, 7 dias após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37268
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