- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01035060
Doorbloeding, spierregeneratie en sarcopenie
De rol van skeletspierbloed bij spierregeneratie en sarcopenie
Vanwege de snelle vergrijzing van de bevolking is sarcopenie een van de grootste uitdagingen voor de gezondheidszorg in de komende kwart eeuw. Dit leeftijdsgebonden verlies van skeletspiermassa en -kracht draagt direct bij aan de incidentie van functionele beperkingen, waardoor de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van ouderen afnemen. Ondanks toenemende inspanningen om sarcopenie te bestrijden, blijft de etiologie onvolledig beschreven. Vervolgens is er beperkte vooruitgang geboekt bij het ontwikkelen van alomvattende preventieve en therapeutische strategieën om het probleem te bestrijden. Aangenomen wordt dat een verminderd vermogen om skeletspiervezels te regenereren door de donatie van skeletspierstamcellen (satellietcellen) bijdraagt aan sarcopenie. De stroomopwaartse fysiologische mediatoren die deze stoornis reguleren, zijn echter slecht afgebakend.
Verminderde spierdoorbloeding op gevorderde leeftijd lijkt een belangrijke factor te zijn bij het verminderen van het regeneratieve vermogen van skeletspieren, maar er zijn weinig gegevens om deze hypothese te bevestigen. Om deze hypothese te testen, streven we er dus naar om een translationeel proefonderzoek uit te voeren dat regeneratie bij zowel jonge als oude volwassenen onderzoekt. Verder willen we bepalen of spierbloedstroom en aantal satellietcellen geassocieerd zijn met spierfunctie. De centrale hypothese van dit voorstel is dat leeftijdsgerelateerde afnames in skeletspierangiogenese en -perfusie significante oorzakelijke factoren zijn in leeftijdsgebonden verliezen van skeletspiermassa. De specifieke doelstellingen en hypothesen van het project zijn als volgt:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-30 jaar
- Mannen en vrouwen ouder dan 70 jaar
- Lichaamsmassa-index < 35
- Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek
- Sedentaire tot matig actieve levensstijl <120 min. fysieke activiteit/week < 30 min. matige aërobe oefening/week < 30 min. weerstandstraining/week OF Doet mee aan regelmatige gestructureerde lichaamsbeweging > 120 min./week
- Niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Actieve behandeling van kanker, beroerte (< 6 maanden), perifere vaatziekte, coronaire hartziekte (myocardinfarct < 6 maanden), staat III, IV congestief hartfalen, hartklepziekte, ernstige psychiatrische ziekte, ernstige bloedarmoede, lever- of nierziekte , diabetes, ernstige artrose, blindheid of doofheid, breuk in bovenste of onderste extremiteit in de laatste 6 maanden, amputatie van bovenste of onderste extremiteit, anticoagulantia (gebruik van aspirine is toegestaan), ziekte van Parkinson
- Het niet geven van toestemming
- Anabole medicijnen (groeihormoon of testosteron)
- Grote hoeveelheden fysieke activiteit (d.w.z. hardlopen, fietsen etc > 120 min/week).
- Dementerende ziekte
- Roken
- Zwanger
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen; Mini-Mental State (MMSE) examen < 24
- Statine gebruik
- Overmatig alcoholgebruik (>2 drankjes per dag)
- Hartslag in rust > 120 bpm
- Systolische bloeddruk > 180 mmHg
- Diastolische bloeddruk > 110 mmHg
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel
- Anticholinesteraseremmer (zoals Aricept)
- Contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker, geïmplanteerde defibrillator, aneurysmaklem, claustrofobie, enz.)
- Huidig gebruik van antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oudere volwassene
Gezonde mannen en vrouwen ouder dan 70 jaar
|
Jongvolwassene
Gezonde mannen en vrouwen van 18-30 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Muscle Satelliet Cellen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 dagen na het letsel, 7 dagen na het letsel
|
Verandering in het aantal myonucleaire cellen geïdentificeerd als Pax7+ na contractie-geïnduceerde skeletspierbeschadiging.
Cellen geïdentificeerd als Pax7+ door immunohistochemie van skeletspierbiopsiemonsters.
Gegevens aangepast voor geslacht, niveau van fysieke activiteit en basislijn satellietcelnummer.
|
Basislijn, 2 dagen na het letsel, 7 dagen na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37268
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .