- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01035060
Кровоток, регенерация мышц и саркопения
Роль крови скелетных мышц в регенерации мышц и саркопении
Из-за быстрого старения населения саркопения является одной из самых серьезных проблем, стоящих перед системой здравоохранения в течение следующей четверти века. Эта возрастная потеря массы и силы скелетных мышц напрямую способствует возникновению функциональной инвалидности, тем самым снижая независимость и качество жизни пожилых людей. Несмотря на усиливающиеся усилия по борьбе с саркопенией, ее этиология остается не до конца описанной. Впоследствии был достигнут ограниченный прогресс в разработке всеобъемлющих профилактических и терапевтических стратегий для борьбы с этой проблемой. Считается, что снижение способности к регенерации волокон скелетных мышц за счет донорства стволовых клеток скелетных мышц (клеток-сателлитов) способствует саркопении. Однако вышестоящие физиологические медиаторы, которые регулируют это нарушение, плохо очерчены.
Снижение мышечного кровотока в пожилом возрасте, по-видимому, является важным фактором снижения регенеративной способности скелетных мышц, но существует мало данных, подтверждающих эту гипотезу. Таким образом, чтобы проверить эту гипотезу, мы стремимся провести трансляционное пилотное исследование, в котором изучается регенерация как у молодых, так и у пожилых людей. Кроме того, мы стремимся определить, связаны ли мышечный кровоток и количество сателлитных клеток с функцией мышц. Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что возрастное снижение ангиогенеза и перфузии скелетных мышц является важным причинным фактором возрастной потери массы скелетных мышц. Конкретные цели и гипотезы проекта заключаются в следующем:
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-30 лет
- Мужчины и женщины в возрасте > 70 лет
- Индекс массы тела < 35
- Желание и возможность участвовать во всех аспектах исследования
- Сидячий или умеренно активный образ жизни <120 минут физической активности в неделю < 30 минут умеренных аэробных упражнений в неделю < 30 минут силовых тренировок в неделю ИЛИ Участвует в регулярных структурированных упражнениях > 120 минут в неделю
- Не курить
Критерий исключения:
- Активное лечение рака, инсульта (< 6 мес), заболеваний периферических сосудов, ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда < 6 мес), застойной сердечной недостаточности III и IV состояний, пороков сердца, серьезных психических заболеваний, тяжелой анемии, заболеваний печени или почек , диабет, тяжелый остеоартрит, слепота или глухота, перелом верхней или нижней конечности в течение последних 6 месяцев, ампутация верхней или нижней конечности, антикоагулянтная терапия (разрешен прием аспирина), болезнь Паркинсона
- Неспособность дать согласие
- Анаболические препараты (гормон роста или тестостерон)
- Высокая физическая активность (т. бег, езда на велосипеде и т. д. > 120 мин/неделю).
- Деменция
- Курение
- Беременная
- Значительные когнитивные нарушения; Экзамен Mini-Mental State (MMSE) < 24
- Использование статинов
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 2 порций в день)
- ЧСС в покое > 120 ударов в минуту
- Систолическое артериальное давление > 180 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление > 110 мм рт.ст.
- История серьезной травмы головы
- Ингибитор антихолинэстеразы (например, Арисепт)
- Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, имплантированный сердечный дефибриллятор, клипса аневризмы, клаустрофобия и т. д.)
- Текущее использование антидепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пожилой взрослый
Здоровые мужчины и женщины старше 70 лет
|
Молодой взрослый
Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-30 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечные сателлитные клетки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 дня после травмы, через 7 дней после травмы
|
Изменение количества миоядерных клеток, идентифицированных как Pax7+, после повреждения скелетных мышц, вызванного сокращением.
Клетки, идентифицированные как Pax7+ с помощью иммуногистохимии образцов биопсии скелетных мышц.
Данные скорректированы с учетом пола, уровня физической активности и исходного количества спутниковых ячеек.
|
Исходный уровень, через 2 дня после травмы, через 7 дней после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37268
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .