- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01035060
Flusso sanguigno, rigenerazione muscolare e sarcopenia
Ruolo del sangue del muscolo scheletrico nella rigenerazione muscolare e nella sarcopenia
A causa del rapido invecchiamento della popolazione, la sarcopenia è tra le maggiori sfide che il sistema sanitario dovrà affrontare nel prossimo quarto di secolo. Questa perdita legata all'età della massa muscolare scheletrica e della forza contribuisce direttamente all'incidenza della disabilità funzionale, riducendo così l'indipendenza e la qualità della vita degli anziani. Nonostante i crescenti sforzi per combattere la sarcopenia, la sua eziologia rimane descritta in modo incompleto. Successivamente, sono stati compiuti progressi limitati nello sviluppo di strategie preventive e terapeutiche complete per combattere il problema. Si ritiene che una ridotta capacità di rigenerare le fibre muscolari scheletriche attraverso la donazione di cellule staminali del muscolo scheletrico (cellule satellite) contribuisca alla sarcopenia. Tuttavia, i mediatori fisiologici a monte che regolano questa menomazione sono scarsamente delineati.
La riduzione del flusso sanguigno muscolare in età avanzata sembra essere un fattore significativo nella riduzione della capacità rigenerativa del muscolo scheletrico, ma esistono pochi dati per confermare questa ipotesi. Quindi, per testare questa ipotesi, miriamo a condurre uno studio pilota traslazionale che esamini la rigenerazione sia nei giovani che negli anziani. Inoltre, miriamo a determinare se il flusso sanguigno muscolare e il numero di cellule satelliti sono associati alla funzione muscolare. L'ipotesi centrale di questa proposta è che il declino correlato all'età dell'angiogenesi e della perfusione del muscolo scheletrico siano fattori causali significativi nelle perdite legate all'età della massa muscolare scheletrica. Le finalità e le ipotesi specifiche del progetto sono le seguenti:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 30 anni
- Uomini e donne di età > 70 anni
- Indice di massa corporea < 35
- Disponibilità e capacità di partecipare a tutti gli aspetti dello studio
- Stile di vita da sedentario a moderatamente attivo <120 min di attività fisica/settimana < 30 min di esercizio aerobico moderato/settimana < 30 min di allenamento di resistenza/settimana O Partecipa a esercizi strutturati regolari > 120 min/settimana
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Trattamento attivo per cancro, ictus (< 6 mesi), malattia vascolare periferica, malattia coronarica (infarto del miocardio <6 mesi), stato III, IV insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia valvolare, malattia psichiatrica maggiore, grave anemia, malattia epatica o renale , diabete, artrosi grave, cecità o sordità, frattura dell'arto superiore o inferiore negli ultimi 6 mesi, amputazione dell'arto superiore o inferiore, terapia anticoagulante (è consentito l'uso di aspirina), morbo di Parkinson
- Mancato rilascio del consenso
- Farmaci anabolizzanti (ormone della crescita o testosterone)
- Elevate quantità di attività fisica (ad es. corsa, bicicletta ecc. > 120 min/settimana).
- Malattia demenza
- Fumare
- Incinta
- Compromissione cognitiva significativa; Esame Mini-Mental State (MMSE) <24
- Uso di statine
- Consumo eccessivo di alcol (> 2 drink al giorno)
- Frequenza cardiaca a riposo > 120 bpm
- Pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg
- Storia di trauma cranico significativo
- Inibitore anticolinesterasico (come Aricept)
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker cardiaco, defibrillatore cardiaco impiantato, clip per aneurisma, claustrofobia, ecc.)
- Uso attuale di farmaci antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulto più anziano
Uomini e donne sani di età superiore ai 70 anni
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Giovane adulto
Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 30 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cellule muscolari satellite
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni dopo l'infortunio, 7 giorni dopo l'infortunio
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Variazione del numero di cellule mionucleate identificate come Pax7+ in seguito a lesione del muscolo scheletrico indotta dalla contrazione.
Cellule identificate come Pax7+ dall'immunoistochimica dei campioni bioptici del muscolo scheletrico.
Dati aggiustati per sesso, livello di attività fisica e numero di cellulare satellite di riferimento.
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Basale, 2 giorni dopo l'infortunio, 7 giorni dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37268
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