- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01035060
Przepływ krwi, regeneracja mięśni i sarkopenia
Rola krwi mięśni szkieletowych w regeneracji mięśni i sarkopenii
Ze względu na szybkie starzenie się społeczeństwa sarkopenia jest jednym z największych wyzwań stojących przed systemem ochrony zdrowia w ciągu najbliższego ćwierćwiecza. Ta związana z wiekiem utrata masy i siły mięśni szkieletowych bezpośrednio przyczynia się do występowania niepełnosprawności funkcjonalnej, zmniejszając w ten sposób niezależność i jakość życia osób starszych. Pomimo wzmożonych wysiłków w walce z sarkopenią, jej etiologia pozostaje nie w pełni opisana. Następnie poczyniono ograniczone postępy w opracowywaniu kompleksowych strategii zapobiegawczych i terapeutycznych w celu zwalczania tego problemu. Uważa się, że zmniejszona zdolność do regeneracji włókien mięśni szkieletowych poprzez dawstwo komórek macierzystych mięśni szkieletowych (komórek satelitarnych) przyczynia się do sarkopenii. Jednak mediatory fizjologiczne w górę, które regulują to upośledzenie, są słabo określone.
Zmniejszony przepływ krwi w mięśniach w podeszłym wieku wydaje się być istotnym czynnikiem zmniejszającym zdolność regeneracyjną mięśni szkieletowych, ale istnieje niewiele danych potwierdzających tę hipotezę. Dlatego, aby przetestować tę hipotezę, zamierzamy przeprowadzić translacyjne badanie pilotażowe, które bada regenerację zarówno u młodych, jak i starszych dorosłych. Ponadto naszym celem jest ustalenie, czy przepływ krwi w mięśniach i liczba komórek satelitarnych są związane z funkcją mięśni. Główną hipotezą tej propozycji jest to, że związane z wiekiem spadki angiogenezy i perfuzji mięśni szkieletowych są istotnymi czynnikami sprawczymi związanej z wiekiem utraty masy mięśni szkieletowych. Konkretne cele i hipotezy projektu są następujące:
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat
- Mężczyźni i kobiety w wieku > 70 lat
- Wskaźnik masy ciała < 35
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach badania
- Siedzący do umiarkowanie aktywnego trybu życia <120 min aktywności fizycznej/tydzień <30 min umiarkowane ćwiczenia aerobowe/tydzień <30 min trening oporowy/tydzień LUB Uczestniczy w regularnych, zorganizowanych ćwiczeniach > 120 min/tydzień
- Nie palący
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne leczenie raka, udaru (< 6 miesięcy), choroby naczyń obwodowych, choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego <6 miesięcy), stanu III, IV zastoinowej niewydolności serca, wad zastawkowych serca, poważnych chorób psychicznych, ciężkiej niedokrwistości, chorób wątroby lub nerek cukrzyca, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, ślepota lub głuchota, złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, amputacja kończyny górnej lub dolnej, leczenie przeciwzakrzepowe (dozwolone jest stosowanie aspiryny), choroba Parkinsona
- Brak zgody
- Leki anaboliczne (hormon wzrostu lub testosteron)
- Duża aktywność fizyczna (tj. bieganie, jazda na rowerze itp. > 120 min/tydzień).
- Choroba otępienna
- Palenie
- W ciąży
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych; Badanie Mini-Mental State (MMSE) < 24
- Stosowanie statyn
- Nadmierne spożywanie alkoholu (> 2 drinki dziennie)
- Tętno spoczynkowe > 120 uderzeń na minutę
- Skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg
- Historia znacznego urazu głowy
- Inhibitor antycholinesterazy (taki jak Aricept)
- Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, wszczepiony defibrylator serca, zacisk tętniaka, klaustrofobia itp.)
- Bieżące stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starszy dorosły
Zdrowi mężczyźni i kobiety powyżej 70 roku życia
|
|
Młody dorosły
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórki Satelitarne Mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 dni po urazie, 7 dni po urazie
|
Zmiana liczby komórek miojądrowych zidentyfikowanych jako Pax7 + po uszkodzeniu mięśni szkieletowych wywołanym skurczem.
Komórki zidentyfikowane jako Pax7+ przez immunohistochemię próbek biopsji mięśni szkieletowych.
Dane skorygowane o płeć, poziom aktywności fizycznej i wyjściową liczbę komórek satelitarnych.
|
Linia bazowa, 2 dni po urazie, 7 dni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37268
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .