- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01035060
Blodstrøm, muskelregenerering og sarkopeni
Skjelettmuskelblods rolle i muskelregenerering og sarkopeni
På grunn av den raske aldring av befolkningen er sarkopeni blant de største utfordringene helsevesenet står overfor det neste kvart århundre. Dette aldersrelaterte tapet av skjelettmuskelmasse og styrke bidrar direkte til forekomsten av funksjonshemming, og reduserer dermed uavhengighet og livskvalitet for eldre. Til tross for økende innsats for å bekjempe sarkopeni, er etiologien fortsatt ufullstendig beskrevet. Deretter har det blitt gjort begrensede fremskritt med å utvikle omfattende forebyggende og terapeutiske strategier for å bekjempe problemet. En nedsatt evne til å regenerere skjelettmuskelfibre gjennom donasjon av skjelettmuskelstamceller (satellittceller) antas å bidra til sarkopeni. Imidlertid er de oppstrøms fysiologiske mediatorene som regulerer denne svekkelsen dårlig avgrenset.
Redusert muskelblodstrøm i høy alder ser ut til å være en betydelig faktor for å redusere skjelettmuskulaturens regenererende kapasitet, men det finnes få data som bekrefter denne hypotesen. For å teste denne hypotesen tar vi sikte på å gjennomføre en translasjonspilotforsøk som undersøker regenerering hos både unge og gamle voksne. Videre tar vi sikte på å finne ut om muskelblodstrøm og satellittcelleantall er assosiert med muskelfunksjon. Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at aldersrelaterte reduksjoner i skjelettmuskelangiogenese og perfusjon er betydelige årsaksfaktorer i aldersrelatert tap av skjelettmuskelmasse. De spesifikke målene og hypotesene for prosjektet er som følger:
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-30 år
- Menn og kvinner i alderen > 70 år
- Kroppsmasseindeks < 35
- Villig og i stand til å delta i alle aspekter av studiet
- Stillesittende til moderat aktiv livsstil <120 min fysisk aktivitet/uke < 30 min moderat aerobic trening/uke < 30 min motstandstrening/uke ELLER Deltar i regelmessig strukturert trening > 120 min/uke
- Ikke-røyk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv behandling for kreft, slag (< 6 mnd), perifer vaskulær sykdom, koronararteriesykdom (hjerteinfarkt <6 mnd), tilstand III, IV Kongestiv hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, alvorlig psykiatrisk sykdom, alvorlig anemi, lever- eller nyresykdom , diabetes, alvorlig slitasjegikt, blindhet eller døvhet, brudd i øvre eller nedre ekstremitet i løpet av de siste 6 månedene, amputasjon av øvre eller nedre ekstremiteter, antikoagulasjonsbehandling (bruk av aspirin er tillatt), Parkinsons sykdom
- Unnlatelse av å gi samtykke
- Anabole medisiner (veksthormon eller testosteron)
- Høye mengder fysisk aktivitet (dvs. løping, sykling osv. > 120 min/uke).
- Dement sykdom
- Røyking
- Gravid
- Betydelig kognitiv svikt; Mini-Mental State (MMSE) eksamen < 24
- Statinbruk
- Overdreven alkoholbruk (>2 drinker per dag)
- Hvilepuls > 120 bpm
- Systolisk blodtrykk > 180 mmHg
- Diastolisk blodtrykk > 110 mmHg
- Historie med betydelig hodeskade
- Antikolinesterasehemmer (som Aricept)
- Kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker, implantert hjertedefibrillator, aneurismeklemme, klaustrofobi, etc.)
- Nåværende bruk av antidepressive medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre voksen
Friske menn og kvinner over 70 år
|
|
Ung voksen
Friske menn og kvinner i alderen 18-30 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsatellittceller
Tidsramme: Baseline, 2 dager etter skade, 7 dager etter skade
|
Endring i antall myonukleære celler identifisert som Pax7+ etter sammentrekningsindusert skjelettmuskelskade.
Celler identifisert som Pax7+ ved immunhistokjemi av skjelettmuskelbiopsiprøver.
Data justert for kjønn, fysisk aktivitetsnivå og baseline satellittcellenummer.
|
Baseline, 2 dager etter skade, 7 dager etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37268
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .