- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01035060
Flujo Sanguíneo, Regeneración Muscular y Sarcopenia
Papel de la sangre del músculo esquelético en la regeneración muscular y la sarcopenia
Debido al rápido envejecimiento de la población, la sarcopenia se encuentra entre los mayores desafíos que enfrentará el sistema de atención médica durante el próximo cuarto de siglo. Esta pérdida de masa y fuerza del músculo esquelético relacionada con la edad contribuye directamente a la incidencia de discapacidad funcional, lo que reduce la independencia y la calidad de vida de los ancianos. A pesar de los crecientes esfuerzos para combatir la sarcopenia, su etiología sigue descrita de forma incompleta. Posteriormente, se ha logrado un progreso limitado en el desarrollo de estrategias preventivas y terapéuticas integrales para combatir el problema. Se cree que una disminución de la capacidad para regenerar las fibras del músculo esquelético a través de la donación de células madre del músculo esquelético (células satélite) contribuye a la sarcopenia. Sin embargo, los mediadores fisiológicos aguas arriba que regulan este deterioro no están bien definidos.
La reducción del flujo sanguíneo muscular en la edad avanzada parece ser un factor significativo en la reducción de la capacidad regenerativa del músculo esquelético, pero existen pocos datos que confirmen esta hipótesis. Por lo tanto, para probar esta hipótesis, nuestro objetivo es realizar una prueba piloto traslacional que examine la regeneración en adultos jóvenes y adultos mayores. Además, nuestro objetivo es determinar si el flujo sanguíneo muscular y el número de células satélite están asociados con la función muscular. La hipótesis central de esta propuesta es que las disminuciones relacionadas con la edad en la angiogénesis y la perfusión del músculo esquelético son factores causales significativos en las pérdidas de masa muscular esquelética relacionadas con la edad. Los objetivos específicos e hipótesis del proyecto son los siguientes:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 30 años
- Hombres y mujeres mayores de 70 años
- Índice de masa corporal < 35
- Dispuesto y capaz de participar en todos los aspectos del estudio.
- Estilo de vida sedentario a moderadamente activo <120 min de actividad física/semana < 30 min de ejercicio aeróbico moderado/semana < 30 min de entrenamiento de resistencia/semana O Participa en ejercicio estructurado regular > 120 min/semana
- De no fumadores
Criterio de exclusión:
- Tratamiento activo para cáncer, accidente cerebrovascular (< 6 meses), enfermedad vascular periférica, enfermedad arterial coronaria (infarto de miocardio < 6 meses), insuficiencia cardíaca congestiva en estado III, IV, enfermedad valvular cardíaca, enfermedad psiquiátrica mayor, anemia grave, enfermedad hepática o renal , diabetes, osteoartritis severa, ceguera o sordera, fractura en la extremidad superior o inferior en los últimos 6 meses, amputación de la extremidad superior o inferior, terapia anticoagulante (se permite el uso de aspirina), enfermedad de Parkinson
- Falta de consentimiento
- Medicamentos anabólicos (hormona del crecimiento o testosterona)
- Grandes cantidades de actividad física (es decir, correr, andar en bicicleta, etc. > 120 min/semana).
- enfermedad demencial
- De fumar
- Embarazada
- Deterioro cognitivo significativo; Examen Mini-Mental State (MMSE) < 24
- Uso de estatinas
- Consumo excesivo de alcohol (>2 bebidas al día)
- Frecuencia cardíaca en reposo > 120 lpm
- Presión arterial sistólica > 180 mmHg
- Presión arterial diastólica > 110 mmHg
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo
- Inhibidor de la anticolinesterasa (como Aricept)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. marcapasos cardíaco, desfibrilador cardíaco implantado, clip de aneurisma, claustrofobia, etc.)
- Uso actual de medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adulto Mayor
Hombres y mujeres saludables mayores de 70 años
|
|
Adulto joven
Hombres y mujeres sanos de 18 a 30 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Células satélite musculares
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 días después de la lesión, 7 días después de la lesión
|
Cambio en el número de células mionucleares identificadas como Pax7+ después de una lesión del músculo esquelético inducida por contracción.
Células identificadas como Pax7+ por inmunohistoquímica de muestras de biopsia de músculo esquelético.
Datos ajustados por sexo, nivel de actividad física y número de celda satélite de referencia.
|
Línea de base, 2 días después de la lesión, 7 días después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37268
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .