- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01044641
Měření koloidního osmotického tlaku v plazmě a intersticiální tekutině u dětí
3. července 2014 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Účelem této studie je identifikace normálních hodnot koloidního osmotického tlaku v intersticiální tekutině a plazmě u zdravých dětí ve věku 2 až 10 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Měření koloidního osmotického tlaku (COP) odběrem vzorků intersticiální tekutiny z podkožní tkáně a plazmy jsou dobře dokumentována na zvířecích modelech a studiích u dospělých.
COP hraje hlavní roli v transkapilární rovnováze tekutin a je cenná při plánování tekutinové terapie u kriticky nemocných pacientů.
Neexistují žádné údaje týkající se hodnot COP intersticiální tekutiny u nemocných ani zdravých dětí.
Odběr intersticiální tekutiny knotovou metodou u dětí v celkové anestezii (operace ucha, nosu a krku) dává možnost zjistit normální hodnoty COP v této věkové skupině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika sekundární péče (ORL)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 2 do 10 let
Kritéria vyloučení:
- Léky
- Pokračující nemoc
- Syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koloidní osmotický tlak
Časové okno: 60 minut po vložení knotu
|
60 minut po vložení knotu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 065816
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .