- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01044641
Meting van colloïdosmotische druk in plasma en interstitiële vloeistof bij kinderen
3 juli 2014 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Het doel van deze studie is het identificeren van normale waarden van colloïd-osmotische druk in interstitiële vloeistof en plasma bij gezonde kinderen tussen 2 en 10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van colloïdosmotische druk (COP) door bemonstering van interstitiële vloeistof uit onderhuids weefsel en plasma zijn goed gedocumenteerd in diermodellen en studies bij volwassenen.
COP speelt een belangrijke rol bij de transcapillaire vochtbalans en is waardevol bij het plannen van vloeistoftherapie bij ernstig zieke patiënten.
Er zijn geen gegevens over interstitiële vloeistof COP-waarden bij zieke of gezonde kinderen.
Bemonstering van interstitieel vocht met de wick-methode bij kinderen die onder algemene anesthesie zijn (oor-neus-keeloperaties) biedt de mogelijkheid om normale COP-waarden in deze leeftijdsgroep vast te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tweedelijnskliniek (KNO)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 tot 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie
- Aanhoudende ziekte
- Syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Colloïde osmotische druk
Tijdsspanne: 60 minuten na het inbrengen van de pit
|
60 minuten na het inbrengen van de pit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 065816
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .