- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01044641
Måling av kolloid osmotisk trykk i plasma og interstitiell væske hos barn
3. juli 2014 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Hensikten med denne studien er å identifisere normale verdier av kolloid osmotisk trykk i interstitiell væske og plasma hos friske barn mellom 2 og 10 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målinger av kolloid osmotisk trykk (COP) ved prøvetaking av interstitiell væske fra subkutant vev og plasma er godt dokumentert i dyremodeller og studier med voksne mennesker.
COP spiller en stor rolle i transkapillær væskebalanse og er verdifull i planlegging av væsketerapi hos kritisk syke pasienter.
Det er ingen data om interstitiell væske COP-verdier hos verken syke eller friske barn.
Prøvetaking av interstitiell væske etter vekemetoden hos barn som er under generell anestesi (øre-nese-hals-operasjoner) gir mulighet til å identifisere normale COP-verdier i denne aldersgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sekundærklinikk (ØNH)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 2 til 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Medisinering
- Pågående sykdom
- Syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolloid osmotisk trykk
Tidsramme: 60 minutter etter innsetting av veken
|
60 minutter etter innsetting av veken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 065816
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .