- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01044641
Messung des kolloidosmotischen Drucks in Plasma und interstitieller Flüssigkeit bei Kindern
3. Juli 2014 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, normale Werte des kolloidosmotischen Drucks in interstitieller Flüssigkeit und Plasma bei gesunden Kindern zwischen 2 und 10 Jahren zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Messungen des kolloidosmotischen Drucks (COP) durch Probenahme von interstitieller Flüssigkeit aus subkutanem Gewebe und Plasma sind in Tiermodellen und Studien an Erwachsenen gut dokumentiert.
COP spielt eine wichtige Rolle im transkapillaren Flüssigkeitshaushalt und ist wertvoll bei der Planung der Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken Patienten.
Weder bei kranken noch bei gesunden Kindern liegen Daten zu interstitiellen Flüssigkeits-COP-Werten vor.
Die Entnahme interstitieller Flüssigkeit nach der Dochtmethode bei Kindern unter Vollnarkose (Hals-Nasen-Ohren-Operation) bietet die Möglichkeit, normale COP-Werte in dieser Altersgruppe zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sekundärversorgungsklinik (HNO)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 2 bis 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Medikament
- Laufende Krankheit
- Syndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kolloidosmotischer Druck
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Einsetzen des Dochtes
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60 Minuten nach dem Einsetzen des Dochtes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 065816
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