- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01044641
Mesure de la pression osmotique colloïdale dans le plasma et le liquide interstitiel chez les enfants
3 juillet 2014 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Le but de cette étude est d'identifier les valeurs normales de la pression osmotique colloïdale dans le liquide interstitiel et le plasma chez des enfants sains entre 2 et 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les mesures de la pression osmotique colloïdale (COP) par prélèvement de liquide interstitiel à partir de tissus sous-cutanés et de plasma sont bien documentées dans des modèles animaux et des études sur des adultes humains.
La COP joue un rôle majeur dans l'équilibre des fluides transcapillaires et est précieuse dans la planification de la fluidothérapie chez les patients gravement malades.
Il n'y a pas de données concernant les valeurs de COP du liquide interstitiel chez les enfants malades ou en bonne santé.
Le prélèvement de liquide interstitiel par la méthode de la mèche chez les enfants sous anesthésie générale (opérations oto-rhino-laryngologiques) permet d'identifier des valeurs de COP normales dans ce groupe d'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins secondaires (ORL)
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 10 ans
Critère d'exclusion:
- Médicament
- Maladie en cours
- Syndrômes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression osmotique colloïdale
Délai: 60 minutes après l'insertion de la mèche
|
60 minutes après l'insertion de la mèche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Première publication (Estimation)
8 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 065816
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