- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01044641
Medición de la Presión Osmótica Coloide en Plasma y Líquido Intersticial en Niños
3 de julio de 2014 actualizado por: Haukeland University Hospital
El propósito de este estudio es identificar valores normales de presión coloidosmótica en líquido intersticial y plasma en niños sanos entre 2 y 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las mediciones de la presión osmótica coloidal (COP) mediante la toma de muestras de líquido intersticial del tejido subcutáneo y el plasma están bien documentadas en modelos animales y estudios de adultos humanos.
COP juega un papel importante en el balance de fluidos transcapilares y es valioso en la planificación de la terapia de fluidos en pacientes críticos.
No hay datos sobre los valores de COP en el líquido intersticial ni en niños enfermos ni sanos.
La toma de muestras de líquido intersticial por el método de la mecha en niños bajo anestesia general (operaciones de oído, nariz y garganta) brinda la oportunidad de identificar valores normales de COP en este grupo de edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención secundaria (ENT)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 10 años
Criterio de exclusión:
- Medicamento
- enfermedad en curso
- síndromes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión osmótica coloidal
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inserción de la mecha
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60 minutos después de la inserción de la mecha
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 065816
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