- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01044641
Misurazione della pressione osmotica colloidale nel plasma e nel liquido interstiziale nei bambini
3 luglio 2014 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Lo scopo di questo studio è identificare i valori normali della pressione colloido-osmotica nel liquido interstiziale e nel plasma in bambini sani di età compresa tra 2 e 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le misurazioni della pressione colloido-osmotica (COP) mediante campionamento del liquido interstiziale dal tessuto sottocutaneo e dal plasma sono ben documentate in modelli animali e studi sull'uomo adulto.
La COP svolge un ruolo importante nell'equilibrio dei fluidi transcapillari ed è preziosa nella pianificazione della fluidoterapia nei pazienti critici.
Non ci sono dati riguardanti i valori di COP nel liquido interstiziale né nei bambini malati né in quelli sani.
Il campionamento del fluido interstiziale con il metodo dello stoppino nei bambini sottoposti ad anestesia generale (operazioni orecchio-naso-gola) offre l'opportunità di identificare valori normali di COP in questa fascia di età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica di cure secondarie (ORL)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 2 a 10 anni
Criteri di esclusione:
- Farmaco
- Malattia in corso
- Sindromi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione osmotica colloidale
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inserimento dello stoppino
|
60 minuti dopo l'inserimento dello stoppino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hans Joergen T Guthe, MD, Hanukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 065816
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