- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01046188
Development of an Interactive Web-based Teaching Tool for in Vitro Fertilization (IVF) Patients (WebIVF)
14. ledna 2010 aktualizováno: Ottawa Fertility Centre
Development of an Interactive Web-based Teaching Tool for IVF Patients
The purpose of this study is to evaluate an interactive web-based teaching tool in IVF patients.
Patients will be randomized to participate in web-based IVF teaching or a didactic lecture.
A knowledge questionnaire will be completed both prior to and following the teaching intervention.
Both groups will also complete stress and satisfaction surveys throughout the IVF treatment cycle.
Groups will be compared at the completion of the study for demographics, level of knowledge, stress and satisfaction.
The web-based group will be evaluated for web usage.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Nábor
- Ottawa fertility centre
-
Kontakt:
- Tannys DR Vause, MD
- Telefonní číslo: 6136863378
- E-mail: tvause@conceive.ca
-
Kontakt:
- Mark Evans, MBA
- Telefonní číslo: 6136863378
- E-mail: mevans@conceive.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tannys DR Vause, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jason K Min, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject >18 years of age
- Able to provide informed consent
- First cycle of IVF
- English speaking and reading
- Internet access at home or work (that is easily accessible for personal use)
Exclusion Criteria:
- Failure to complete a baseline knowledge questionnaire prior to IVF consent signing
- Previous attendance at an IVF teaching session
- Previous IVF treatment (at the Ottawa Fertility Centre or any other IVF clinic)
- Undergoing Natural Cycle IVF (these patients do not generally participate in teaching sessions, as they undergo one-on-one teaching)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web-based Teaching Group
Patients randomized to the intervention group will receive a unique login and password to a link on the Ottawa Fertility Centre website.
This will allow them access to a secure site containing required teaching modules.
They will then complete an interactive teaching tool that contains the same educational content as the traditional presentation.
Patients will be able to access a module that is specific to their stimulation protocol.
The teaching tool does not need to be completed all at one time.
Once completed, the information can still be accessed as many times as required.
|
Administered before and after teaching intervention
Administered before and after teaching intervention
Administered after the intervention and at study completion
Web-based IVF teaching
|
|
Aktivní komparátor: Control group
Participants randomized to the control arm of the study will participate in a traditional didactic teaching session.
This session will be carried out by the nurse educator.
This session will be attended by up to 10 other couples that may or may not be participating in the study.
The nurse educator administering the session will not know which couples are participating in the study.
Slides shown and information conveyed will be the same as that provided to the web-based group, however all three stimulation protocols will be presented to the participants regardless of their actual treatment protocol.
|
Administered before and after teaching intervention
Administered before and after teaching intervention
Administered after the intervention and at study completion
Didactic lecture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess knowledge in IVF patients after completing either a web-based teaching module or traditional teaching session
Časové okno: Assessed prior to consenting to IVF treatment and after teaching intervention (within 6-8 weeks)
|
Assessed prior to consenting to IVF treatment and after teaching intervention (within 6-8 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess stress levels in IVF patients after completing either a web-based teaching module or traditional teaching session
Časové okno: Assessed prior to consenting to IVF treatment and after teaching intervention (within 6-8 weeks)
|
Assessed prior to consenting to IVF treatment and after teaching intervention (within 6-8 weeks)
|
|
To assess satisfaction in IVF patients after completing either a web-based teaching module or traditional teaching session
Časové okno: Assessed after the teaching intervention and at study completion (within 4-6 weeks)
|
Assessed after the teaching intervention and at study completion (within 4-6 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tannys DR Vause, MD, Ottawa Fertility Centre, University of Ottawa
- Ředitel studie: Jason K Min, MD, Ottawa Fertility Centre, University of Ottawa
- Ředitel studie: Mark Evans, MBA, Ottawa Fertiilty Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haagen EC, Tuil W, Hendriks J, de Bruijn RP, Braat DD, Kremer JA. Current Internet use and preferences of IVF and ICSI patients. Hum Reprod. 2003 Oct;18(10):2073-8. doi: 10.1093/humrep/deg423.
- Zebrack JR, Mitchell JL, Davids SL, Simpson DE. Web-based curriculum. A practical and effective strategy for teaching women's health. J Gen Intern Med. 2005 Jan;20(1):68-74. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40062.x.
- Kerfoot BP, Brotschi E. Online spaced education to teach urology to medical students: a multi-institutional randomized trial. Am J Surg. 2009 Jan;197(1):89-95. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.026. Epub 2008 Jul 9.
- Ochoa JG, Wludyka P. Randomized comparison between traditional and traditional plus interactive Web-based methods for teaching seizure disorders. Teach Learn Med. 2008 Apr-Jun;20(2):114-7. doi: 10.1080/10401330801989513.
- Nilsson M, Bolinder G, Held C, Johansson BL, Fors U, Ostergren J. Evaluation of a web-based ECG-interpretation programme for undergraduate medical students. BMC Med Educ. 2008 Apr 23;8:25. doi: 10.1186/1472-6920-8-25.
- Spagnoletti CL, Sanders AM, McGee JB, Bost JE, McNeil MA. Teaching internal medicine residents to care for reproductive-age and pregnant women: an effective Web-based curriculum. Teach Learn Med. 2008 Apr-Jun;20(2):186-92. doi: 10.1080/10401330801991907.
- Huang JY, Al-Fozan H, Tan SL, Tulandi T. Internet use by patients seeking infertility treatment. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Oct;83(1):75-6. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00253-4. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OFC01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .