- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01048164
Měření vlivu terapeutické masáže na bolest a nepohodlí u personálu kardiologické laboratoře
Měření účinku terapeutické masáže na bolest a nepohodlí u personálu kardiologické laboratoře – pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční katetrizační laboratoř je velmi dynamické pracovní prostředí. Fyzické a psychosociální nároky pracovního prostředí kladou značný důraz na fyzickou pohodu zaměstnance. Povaha související práce zahrnuje reakci na rychle se měnící klinické stavy pacienta, které jsou často naléhavé a vyžadují opakované akce v ergonomicky náročném prostředí. Kromě toho zaměstnanci, kteří jsou přímo vystaveni záření potřebnému k provádění diagnostických a intervenčních zákroků, nosí olověné zástěry o průměrné hmotnosti 10–15 liber.
Neustálé hromadění napětí ve svalech z pravidelné, opakující se činnosti může vést k namáhání svalů, kloubů, vazů a šlach. Když se k tomu přidá práce v olověné zástěře, prvky opakovaného použití a neoptimální ergonomické situace, zaměstnanci Cardiac Cath Lab jsou vystaveni vyššímu riziku svalových dysbalancí. Hromadění napětí a nerovnováhy vede k opotřebení kloubů a svalové únavě, která má za následek zranění. Masážní terapie, dovedně aplikovaná, je jednou z nejúčinnějších forem terapie pro uvolnění svalového napětí, obnovení rovnováhy pohybového aparátu a zároveň vytvoření povědomí o muskuloskeletální rovnováze u zaměstnance. Pravidelná masáž může zaměstnancům pomoci předcházet zraněním způsobeným nadměrným používáním.
Jak se svalová nerovnováha vyvíjí, často zůstává nediagnostikována, dokud není natolik závažná, že způsobí zaměstnanci nepohodlí nebo brání výkonu. Nepohodlí je často maskováno léky proti bolesti a nakonec vede ke zranění. Zkušený masér odhalí odchylky v měkkých tkáních a použitím správných technik pomůže zaměstnanci udržet si mnohem zdravější fyzický stav a předejít zranění.
Masážní terapie má ovlivnit jak strukturu, tak funkci muskuloskeletálního systému tím, že podporuje relaxační odezvu a snižuje svalové napětí a únavu a zároveň zlepšuje držení těla. Vzhledem k potenciálním přínosům masážní terapie mnoho pracovních prostředí zavádí programy masážní terapie ke zlepšení zdraví a pohody svých zaměstnanců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostický a intervenční kardiologický personál včetně:
- kardiologové
- kolegové z kardiologie
- zdravotní sestry
- technický personál
- a základní skupina CRNA využívaná v Laboratoři srdeční katetrizace.
Tito zaměstnanci, podle jejich popisu práce, nosí olověné zástěry při péči o pacienty během týdnů pilotní studie masážní terapie.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- Masážní terapie má kontraindikace, které vyžadují lékařskou objednávku, než je terapeutovi povoleno vidět osobu na masáž. Následující úplné kontraindikace budou úplnými vyloučeními pro tuto studii, pokud jedinec nezíská lékařský příkaz, který vyloučení neguje nebo je definuje jako místní kontraindikaci.
Celkové kontraindikace
- Akutní podvrtnutí s otokem
- Rakovina lymfatických uzlin
- Horečka
Místní kontraindikace nevylučují osobu ze studie. Jedná se o vyloučení oblastí, které terapeutovi neumožňují pracovat na určité části těla a/nebo terapeut potřebuje upravit techniky. Terapeut bude sledovat všechny místní kontraindikace.
Místní kontraindikace:
- Křečové žíly
- Těhotenství
- Zaseknutý nebo skřípnutý nerv (radikulární příznaky)
- Kožní oděrky, otevřené rány
- Žilní trombus
- melanom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 masáží
Tato skupina se skládá z jednotlivců, kteří nosí olověné zástěry, a během 10 týdnů obdrží deset 30minutových plánovaných masáží během hodin, kdy účastník pracuje v srdeční laboratoři.
|
Masáž křesla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 masáží
Tato skupina se skládá z jednotlivců, kteří nosí olověné zástěry, a dostanou pět 30minutových plánovaných masáží během hodin, kdy účastník pracuje v srdeční laboratoři, po dobu 5 týdnů.
Toto rameno nebude dostávat masáže po dobu prvních 5 týdnů a poté bude dostávat masáže během druhého období 5 týdnů.
|
Masáž křesla
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tato skupina se bude skládat z těch jedinců, kteří nosí olověné zástěry, aniž by si přáli účastnit se masážní studie, a přesto jsou ochotni poskytnout informace prostřednictvím dotazníků.
Na začátku, uprostřed a na konci studie jim bude poskytnut stejný dotazník jako ve dvou ramenech masážní terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte a porovnejte úroveň bolesti a nepohodlí u personálu, který nosí olověnou zástěru na začátku, na konci prvních 5 týdnů masážní terapie, na konci druhých 5 týdnů masážní terapie a na těch, kteří během stejného období nedostanou masáž .
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte úroveň stresu, úzkosti a relaxace u personálu, který nosí olověné zástěry, na začátku, na konci prvních 5 týdnů masážní terapie, na konci druhých 5 týdnů masážní terapie a s těmi, kteří během této doby nedostanou masáž stejné období.
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelly R. Keller, R.N., C.N.P., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .