- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01048164
Måling af effekten af terapeutisk massage på smerter og ubehag hos personale i hjertekathlab
Måling af effekten af terapeutisk massage på smerter og ubehag hos personale i hjertekathlab - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjertekateterlaboratoriet er et meget dynamisk arbejdsmiljø. De fysiske og psykosociale krav til arbejdsmiljøet lægger en betydelig belastning på medarbejderens fysiske velbefindende. Arten af det involverede arbejde omfatter at reagere på hurtigt skiftende patientens kliniske tilstande, som ofte er presserende og kræver gentagne handlinger i et ergonomisk udfordrende miljø. Derudover bærer medarbejdere, der er direkte udsat for den stråling, der kræves for at udføre diagnostiske og interventionelle procedurer, blyforklæder, der i gennemsnit vejer 10-15 pund.
En konstant opbygning af spændinger i musklerne fra regelmæssig, gentagne aktiviteter kan føre til belastninger på muskler, led, ledbånd og sener. Ud over dette, arbejde mens de bærer blyforklæder, med elementer af gentagen brug og ikke-optimale ergonomiske situationer, har Cardiac Cath Lab-medarbejdere større risiko for muskelubalancer. Ophobningen af spændinger og ubalance fører til ledslid og muskeltræthed, der resulterer i skader. Massageterapi, anvendt dygtigt, er en af de mest effektive terapiformer til at frigøre muskelspændinger, genoprette balancen i bevægeapparatet, samtidig med at der skabes bevidsthed om muskuloskeletal balance hos medarbejderen. Regelmæssig massage kan hjælpe medarbejderne med at forhindre skader forårsaget af overforbrug.
Efterhånden som muskelubalancer udvikler sig, bliver de ofte udiagnosticeret, indtil de er alvorlige nok til at forårsage ubehag hos medarbejderen eller hæmme præstationer. Ofte maskeres ubehaget med smertestillende medicin og fører i sidste ende til skader. En dygtig massageterapeut vil opdage variationer i det bløde væv og ved at bruge de korrekte teknikker hjælpe medarbejderen med at bevare en meget sundere fysisk tilstand og forebygge skader.
Massageterapi påstås at påvirke både strukturen og funktionen af bevægeapparatet ved at fremme afslapningsresponsen og reducere muskelspændinger og træthed og samtidig forbedre kropsholdningen. I betragtning af de potentielle fordele ved massageterapi implementerer mange arbejdsmiljøer massageterapiprogrammer for at forbedre deres medarbejderes sundhed og velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnostisk og interventionelt kardiologisk personale, herunder:
- kardiologer
- kardiologstipendiater
- sygeplejersker
- teknisk personale
- og en kernegruppe af CRNA'er ansat af Cardiac Catheterization Laboratory.
Disse medarbejdere bærer i henhold til deres jobbeskrivelse blyforklæder, mens de plejer patienter i ugerne af pilotstudiet med massageterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Massageterapi har kontraindikationer, der kræver en læges ordre, før terapeuten får lov til at se personen til massage. Følgende samlede kontraindikationer vil være totale udelukkelser for denne undersøgelse, medmindre individet opnår en lægeordre, der ophæver udelukkelserne eller definerer det til en lokal kontraindikation.
Totale kontraindikationer
- Akut forstuvning med hævelse
- Lymfekræft
- Feber
Lokale kontraindikationer udelukker ikke personen fra undersøgelsen. Dette er områdeekskluderinger, der forhindrer terapeuten i at arbejde på en bestemt del af kroppen og/eller terapeuten har behov for at justere teknikker. Terapeuten vil spore alle lokale kontraindikationer.
Lokale kontraindikationer:
- Åreknuder
- Graviditet
- Fanget eller klemt nerve (radikulære symptomer)
- Hudafskrabninger, åbne sår
- Venøs trombe
- Melanom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 massager
Denne gruppe består af personer, der bærer blyforklæder, og de vil modtage ti, 30-minutters planlagte massageaftaler i løbet af de timer, deltageren arbejder i hjertelaboratoriet, over en periode på 10 uger.
|
Stole massage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 massager
Denne gruppe består af personer, der bærer blyforklæder, og de vil modtage fem, 30-minutters planlagte massageaftaler, i løbet af de timer, deltageren arbejder i hjertelaboratoriet, over en periode på 5 uger.
Denne arm vil ikke modtage massage i de første 5 uger og vil derefter modtage massage i den anden 5 ugers periode.
|
Stole massage
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil bestå af de personer, der bærer blyforklæder uden lyst til at deltage i massageundersøgelsen, men som alligevel er villige til at give information gennem spørgeskemaer.
De vil få udleveret det samme spørgeskema som dem i undersøgelsens to massageterapiarme, i begyndelsen, midten og slutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign og kontrast niveauet af smerte og ubehag hos personale, der bærer blyforklæder ved baseline, slutningen af de første 5 ugers massageterapi, slutningen af de anden 5-ugers massageterapi og til dem, der ikke får massage i samme periode .
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign niveauet af stress, angst og afslapning hos personale, der bærer blyforklæder, ved baseline, slutningen af de første 5 ugers massageterapi, slutningen af de anden 5 ugers massageterapi og med dem, der ikke får massage i løbet af den. samme periode.
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelly R. Keller, R.N., C.N.P., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .