- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01048164
Medición del efecto del masaje terapéutico sobre el dolor y la incomodidad en el personal del laboratorio de cateterismo cardíaco
Medición del efecto del masaje terapéutico sobre el dolor y la incomodidad en el personal del laboratorio de cateterismo cardíaco: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El laboratorio de cateterismo cardíaco es un entorno de trabajo muy dinámico. Las demandas físicas y psicosociales del entorno laboral ejercen una gran presión sobre el bienestar físico del empleado. La naturaleza del trabajo implicado incluye la de responder a las condiciones clínicas de los pacientes que cambian rápidamente y que a menudo son urgentes y requieren acciones repetitivas en un entorno ergonómicamente desafiante. Además, los empleados que están directamente expuestos a la radiación requerida para realizar procedimientos de diagnóstico e intervención usan delantales de plomo que pesan en promedio entre 10 y 15 libras.
Una acumulación constante de tensión en los músculos debido a la actividad regular y repetitiva puede provocar estrés en los músculos, articulaciones, ligamentos y tendones. Sumado a esto, trabajar con delantales de plomo, con elementos de uso repetitivo y situaciones ergonómicas no óptimas, los empleados del Cardiac Cath Lab tienen un mayor riesgo de desequilibrios musculares. La acumulación de tensión y desequilibrio conduce al desgaste articular y fatiga muscular que derivan en lesiones. La terapia de masaje, aplicada hábilmente, es una de las formas más efectivas de terapia para liberar la tensión muscular, restaurar el equilibrio del sistema musculoesquelético y crear conciencia sobre el equilibrio musculoesquelético en el empleado. El masaje proporcionado regularmente puede ayudar a los empleados a prevenir lesiones causadas por el uso excesivo.
A medida que se desarrollan los desequilibrios musculares, a menudo no se diagnostican hasta que son lo suficientemente graves como para causar molestias al empleado o impedir el rendimiento. Con frecuencia, la incomodidad se enmascara con medicamentos para el dolor y, en última instancia, conduce a lesiones. Un terapeuta de masaje experto detectará variaciones en los tejidos blandos y, mediante el uso de las técnicas correctas, ayudará al empleado a mantener un estado físico mucho más saludable y evitar lesiones.
Se supone que la terapia de masaje afecta tanto la estructura como la función del sistema musculoesquelético al promover la respuesta de relajación y reducir la tensión muscular y la fatiga mientras mejora la postura. Dados los beneficios potenciales de la terapia de masaje, muchos entornos de trabajo están implementando programas de terapia de masaje para mejorar la salud y el bienestar de sus empleados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personal de cardiología diagnóstica e intervencionista que incluye:
- cardiólogos
- becarios de cardiología
- enfermeras
- Personal técnico
- y un grupo central de CRNA empleados por el Laboratorio de Cateterismo Cardíaco.
Estos miembros del personal, según las descripciones de sus puestos, usan delantales de plomo mientras atienden a los pacientes durante las semanas del estudio piloto de terapia de masaje.
Criterio de exclusión:
- Individuos que se niegan a participar en el estudio.
- La terapia de masaje tiene contraindicaciones que requieren la orden de un médico antes de que el terapeuta pueda ver a la persona para el masaje. Las siguientes contraindicaciones totales serán exclusiones totales para este estudio a menos que el individuo obtenga una orden médica que niegue las exclusiones o las defina como una contraindicación local.
Contraindicaciones Totales
- Esguince agudo con hinchazón
- Cáncer linfático
- Fiebre
Las contraindicaciones locales no excluyen a la persona del estudio. Estas son exclusiones de áreas que no permiten que el terapeuta trabaje en una parte específica del cuerpo y/o el terapeuta necesita ajustar las técnicas. El terapeuta hará un seguimiento de todas las contraindicaciones locales.
Contraindicaciones locales:
- Venas varicosas
- El embarazo
- Nervio atrapado o pellizcado (síntomas radiculares)
- Abrasiones en la piel, heridas abiertas
- trombo venoso
- Melanoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 10 masajes
Este grupo está formado por personas que usan delantales de plomo y recibirán diez citas de masaje programadas de 30 minutos durante las horas que el participante trabaja en el laboratorio cardíaco, durante un período de 10 semanas.
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Masaje en silla
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COMPARADOR_ACTIVO: 5 Masajes
Este grupo está formado por personas que usan delantales de plomo y recibirán cinco citas de masaje programadas de 30 minutos, durante las horas que el participante esté trabajando en el laboratorio cardíaco, durante un período de 5 semanas.
Este brazo no recibirá masajes durante las primeras 5 semanas y luego recibirá sus masajes durante el segundo período de 5 semanas.
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Masaje en silla
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo estará formado por aquellas personas que usen delantales de plomo y que no deseen participar en el estudio de masaje pero que estén dispuestas a proporcionar información a través de cuestionarios.
Se les entregará el mismo cuestionario que a los de los dos brazos de terapia de masaje del estudio, al principio, a la mitad y al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare y contraste el nivel de dolor e incomodidad en el personal que usa delantales de plomo al inicio, al final de las primeras 5 semanas de terapia de masaje, al final de las segundas 5 semanas de terapia de masaje y aquellos que no reciben masaje durante ese mismo período .
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare el nivel de estrés, ansiedad y relajación en el personal que usa delantales de plomo, al inicio, al final de las primeras 5 semanas de terapia de masaje, al final de las segundas 5 semanas de terapia de masaje y aquellos que no reciben masaje durante ese Mismo periodo.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly R. Keller, R.N., C.N.P., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-000190
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