- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01048164
Måling av effekten av terapeutisk massasje på smerter og ubehag hos ansatte ved hjertekathlab
Måling av effekten av terapeutisk massasje på smerter og ubehag hos ansatte ved hjertekathlab – en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertekateteriseringslaboratoriet er et svært dynamisk arbeidsmiljø. De fysiske og psykososiale kravene til arbeidsmiljøet legger en betydelig belastning på arbeidstakerens fysiske velvære. Arten av det involverte arbeidet inkluderer det å reagere på raskt skiftende kliniske pasientforhold som ofte er presserende og krever repeterende handlinger i et ergonomisk utfordrende miljø. I tillegg bruker ansatte som er direkte eksponert for strålingen som kreves for å utføre diagnostiske og intervensjonelle prosedyrer blyforkle som veier i gjennomsnitt 10-15 pund.
En konstant oppbygging av spenninger i musklene fra regelmessig, repeterende aktivitet kan føre til belastninger på muskler, ledd, leddbånd og sener. I tillegg til dette, arbeid mens de har på seg blyforkle, med elementer av gjentatt bruk og ikke-optimale ergonomiske situasjoner, har Cardiac Cath Lab-ansatte høyere risiko for muskelubalanser. Opphopning av spenninger og ubalanse fører til leddslitasje og muskeltretthet som resulterer i skader. Massasjeterapi, anvendt dyktig, er en av de mest effektive terapiformene for å frigjøre muskelspenninger, gjenopprette balanse i muskel- og skjelettsystemet, samtidig som det skaper bevissthet om muskel-skjelettbalansen hos den ansatte. Massasje gitt regelmessig kan hjelpe ansatte med å forhindre skader forårsaket av overforbruk.
Etter hvert som muskelubalanser utvikler seg, blir de ofte udiagnostisert til de er alvorlige nok til å forårsake ubehag for den ansatte eller hindre ytelsen. Ofte er ubehaget maskert med smertestillende medisiner og fører til slutt til skader. En dyktig massasjeterapeut vil oppdage variasjoner i bløtvevet og ved å bruke de riktige teknikkene hjelpe den ansatte med å opprettholde en mye sunnere fysisk tilstand og forhindre skade.
Massasjeterapi påstås å påvirke både strukturen og funksjonen til muskel- og skjelettsystemet ved å fremme avspenningsresponsen og redusere muskelspenninger og tretthet samtidig som den forbedrer holdningen. Gitt de potensielle fordelene med massasjeterapi, implementerer mange arbeidsmiljøer massasjeterapiprogrammer for å forbedre helsen og velværet til sine ansatte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisk og intervensjonelt kardiologisk personale inkludert:
- kardiologer
- kardiologstipendiater
- sykepleiere
- teknisk personale
- og en kjernegruppe av CRNA-er ansatt av Cardiac Catheterization Laboratory.
Disse ansatte, i henhold til deres stillingsbeskrivelser, bruker blyforkle mens de tar seg av pasienter i løpet av ukene av massasjeterapipilotstudiet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som nekter å delta i studien.
- Massasjeterapi har kontraindikasjoner som krever en legeordre før terapeuten får lov til å se personen for massasje. Følgende totale kontraindikasjoner vil være totale eksklusjoner for denne studien med mindre individet får en legeordre som opphever ekskluderingene eller definerer det til en lokal kontraindikasjon.
Totale kontraindikasjoner
- Akutt forstuing med hevelse
- Lymfekreft
- Feber
Lokale kontraindikasjoner utelukker ikke personen fra studien. Dette er områdeekskluderinger som gjør at terapeuten ikke kan jobbe med en bestemt del av kroppen og/eller at terapeuten trenger å justere teknikker. Terapeuten vil spore alle lokale kontraindikasjoner.
Lokale kontraindikasjoner:
- Åreknuter
- Svangerskap
- Fanget eller klemt nerve (radikulære symptomer)
- Hudsår, åpne sår
- Venøs trombe
- Melanom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 massasjer
Denne gruppen består av personer som bruker blyforkle, og de vil motta ti, 30-minutters massasjeavtaler i løpet av timene deltakeren jobber i hjertelaben, over en 10 ukers periode.
|
Stolmassasje
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 massasjer
Denne gruppen består av personer som bruker blyforkle, og de vil motta fem, 30-minutters massasjeavtaler, i løpet av de timene deltakeren jobber i hjertelaben, over en 5 ukers periode.
Denne armen vil ikke motta massasje de første 5 ukene og vil deretter motta massasje i løpet av den andre 5 ukers perioden.
|
Stolmassasje
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bestå av de individene som bruker blyforkle uten at de ønsker å delta i massasjestudien, men som likevel er villige til å gi informasjon gjennom spørreskjemaer.
De vil bli gitt det samme spørreskjemaet som de i de to massasjeterapiarmene av studien, i begynnelsen, midten og slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign og kontrast nivået av smerte og ubehag hos personalet som bruker blyforkle ved baseline, slutten av de første 5 ukene med massasjeterapi, slutten av de andre 5 ukene med massasjeterapi og til de som ikke får massasje i samme periode .
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign nivået av stress, angst og avslapping hos personalet som bruker blyforkle, ved baseline, slutten av de første 5 ukene med massasjeterapi, slutten av de andre 5 ukene med massasjeterapi og med de som ikke får massasje i løpet av det samme periode.
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelly R. Keller, R.N., C.N.P., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-000190
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .