- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01048164
Het meten van het effect van therapeutische massage op pijn en ongemak bij medewerkers van het hartkatheterisatielab
Het meten van het effect van therapeutische massage op pijn en ongemak bij medewerkers van het hartkatheterisatielab - een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hartkatheterisatielaboratorium is een zeer dynamische werkomgeving. De fysieke en psychosociale eisen van de werkomgeving vormen een aanzienlijke belasting voor het fysieke welzijn van de werknemer. De aard van het betrokken werk omvat onder meer het reageren op snel veranderende klinische toestanden van de patiënt die vaak urgent zijn en repetitieve handelingen vereisen in een ergonomisch uitdagende omgeving. Bovendien dragen werknemers die direct worden blootgesteld aan de straling die nodig is om diagnostische en interventionele procedures uit te voeren, loodschorten die gemiddeld 10-15 pond wegen.
Een constante opbouw van spanning in de spieren door regelmatige, repetitieve activiteit kan leiden tot spanningen op de spieren, gewrichten, ligamenten en pezen. Daarbij komend werken met een loden schort, met elementen van herhaald gebruik en niet-optimale ergonomische situaties, lopen Cardiac Cath Lab-medewerkers een groter risico op spieronevenwichtigheden. De opeenhoping van spanning en onbalans leidt tot gewrichtsslijtage en spiervermoeidheid die blessures tot gevolg hebben. Massagetherapie, vakkundig toegepast, is een van de meest effectieve vormen van therapie om spierspanning los te laten, het evenwicht in het bewegingsapparaat te herstellen en tegelijkertijd bewustzijn van de musculoskeletale balans bij de werknemer te creëren. Regelmatige massages kunnen werknemers helpen letsel door overmatig gebruik te voorkomen.
Naarmate spieronevenwichtigheden zich ontwikkelen, worden deze vaak niet gediagnosticeerd totdat ze ernstig genoeg zijn om de werknemer ongemak te bezorgen of de prestaties te belemmeren. Vaak wordt het ongemak gemaskeerd met pijnstillers en leidt het uiteindelijk tot verwondingen. Een bekwame massagetherapeut zal variaties in de zachte weefsels detecteren en door de juiste technieken te gebruiken, de werknemer helpen een veel gezondere fysieke toestand te behouden en letsel te voorkomen.
Massagetherapie zou zowel de structuur als de functie van het bewegingsapparaat beïnvloeden door de ontspanningsreactie te bevorderen en spierspanning en vermoeidheid te verminderen terwijl de houding wordt verbeterd. Gezien de potentiële voordelen van massagetherapie, implementeren veel werkomgevingen massagetherapieprogramma's om de gezondheid en het welzijn van hun werknemers te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnostisch en interventioneel cardiologisch personeel, waaronder:
- cardiologen
- collega's cardiologie
- verpleegsters
- Technische dienst
- en een kerngroep van CRNA's in dienst van het Cardiac Catheterization Laboratory.
Deze stafleden dragen, volgens hun taakomschrijving, loden schorten terwijl ze voor patiënten zorgen tijdens de weken van de pilotstudie massagetherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Massagetherapie heeft contra-indicaties die een doktersvoorschrift vereisen voordat de therapeut de persoon mag zien voor massage. De volgende totale contra-indicaties zijn totale uitsluitingen voor dit onderzoek, tenzij de persoon een doktersvoorschrift krijgt dat de uitsluitingen ontkent of definieert als een lokale contra-indicatie.
Totale contra-indicaties
- Acute verstuiking met zwelling
- Lymfatische kanker
- Koorts
Lokale contra-indicaties sluiten de persoon niet uit van de studie. Dit zijn gebiedsuitsluitingen waardoor de therapeut niet aan een specifiek deel van het lichaam kan werken en/of de therapeut moet technieken aanpassen. De therapeut zal alle lokale contra-indicaties opvolgen.
Lokale contra-indicaties:
- Spataderen
- Zwangerschap
- Geknelde of beknelde zenuw (radiculaire symptomen)
- Schaafwonden, open wonden
- Veneuze trombus
- Melanoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 massages
Deze groep bestaat uit personen die een loden schort dragen en gedurende een periode van 10 weken tien geplande massageafspraken van 30 minuten krijgen tijdens de uren dat de deelnemer in het hartlaboratorium werkt.
|
Stoelmassage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 massages
Deze groep bestaat uit personen die een loden schort dragen en gedurende een periode van 5 weken vijf geplande massageafspraken van 30 minuten krijgen tijdens de uren dat de deelnemer in het hartlaboratorium werkt.
Deze arm wordt de eerste 5 weken niet gemasseerd en krijgt daarna wel massages gedurende de tweede periode van 5 weken.
|
Stoelmassage
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze groep zal bestaan uit personen die een loden schort dragen en niet willen deelnemen aan het massageonderzoek, maar wel bereid zijn informatie te verstrekken via vragenlijsten.
Ze krijgen dezelfde vragenlijst als die in de twee massagetherapiearmen van het onderzoek, aan het begin, midden en einde van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk en contrasteer het niveau van pijn en ongemak bij personeel dat een loden schort draagt bij baseline, aan het einde van de eerste 5 weken massagetherapie, aan het einde van de tweede 5 weken massagetherapie en aan degenen die in diezelfde periode geen massage krijgen .
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk het niveau van stress, angst en ontspanning bij personeel dat een loden schort draagt, aan het begin, aan het einde van de eerste 5 weken massagetherapie, aan het einde van de tweede 5 weken massagetherapie en met degenen die tijdens die periode geen massage krijgen dezelfde periode.
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelly R. Keller, R.N., C.N.P., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-000190
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .