- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01048164
Mätning av effekten av terapeutisk massage på smärta och obehag hos personalen på hjärtkattlabbet
Att mäta effekten av terapeutisk massage på smärta och obehag hos personal på hjärtkathlabbet – en pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtkateteriseringslaboratoriet är en mycket dynamisk arbetsmiljö. De fysiska och psykosociala kraven på arbetsmiljön sätter en betydande belastning på den anställdes fysiska välbefinnande. Arbetets karaktär inkluderar att reagera på snabbt föränderliga kliniska tillstånd för patienter som ofta är brådskande och kräver repetitiva åtgärder i en ergonomiskt utmanande miljö. Dessutom bär anställda som är direkt exponerade för den strålning som krävs för att utföra diagnostiska och interventionella procedurer blyförkläden som i genomsnitt väger 10-15 pund.
En konstant uppbyggnad av spänningar i musklerna från regelbunden, repetitiv aktivitet kan leda till påfrestningar på muskler, leder, ligament och senor. Utöver detta, att arbeta med blyförkläden, med inslag av upprepad användning och icke-optimala ergonomiska situationer, löper Cardiac Cath Lab-anställda högre risk för muskelobalanser. Ansamlingen av spänningar och obalans leder till ledslitage och muskeltrötthet som resulterar i skador. Massageterapi, tillämpad skickligt, är en av de mest effektiva formerna av terapi för att släppa muskelspänningar, återställa balansen i rörelseapparaten, samtidigt som den skapar medvetenhet om rörelseapparatens balans hos medarbetaren. Massage som tillhandahålls regelbundet kan hjälpa anställda att förhindra skador orsakade av överanvändning.
När muskelobalanser utvecklas förblir de ofta odiagnostiserade tills de är tillräckligt allvarliga för att orsaka obehag för den anställde eller försämra prestation. Ofta maskeras obehaget med smärtstillande mediciner och leder i slutändan till skador. En skicklig massageterapeut kommer att upptäcka variationer i de mjuka vävnaderna och genom att använda rätt tekniker hjälpa medarbetaren att upprätthålla ett mycket friskare fysiskt tillstånd och förhindra skador.
Massageterapi påstås påverka både strukturen och funktionen hos muskuloskeletala systemet genom att främja avslappningsresponsen och minska muskelspänningar och trötthet samtidigt som den förbättrar hållningen. Med tanke på de potentiella fördelarna med massageterapi, implementerar många arbetsmiljöer massageterapiprogram för att förbättra hälsan och välbefinnandet för sina anställda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostisk och interventionell kardiologisk personal inklusive:
- kardiologer
- kardiologstipendiater
- sjuksköterskor
- teknisk personal
- och en kärngrupp av CRNA:er som används av Cardiac Catheterization Laboratory.
Dessa personalmedlemmar, enligt deras arbetsbeskrivningar, bär blyförkläden medan de tar hand om patienter under veckorna av pilotstudien för massageterapi.
Exklusions kriterier:
- Individer som tackar nej till att delta i studien.
- Massageterapi har kontraindikationer som kräver en läkares order innan terapeuten får träffa personen för massage. Följande totala kontraindikationer kommer att vara totala uteslutningar för denna studie om inte individen får en läkares order som förnekar uteslutningarna eller definierar det till en lokal kontraindikation.
Totala kontraindikationer
- Akut stukning med svullnad
- Lymfcancer
- Feber
Lokala kontraindikationer utesluter inte personen från studien. Detta är områdesuteslutningar som inte tillåter terapeuten att arbeta på en specifik del av kroppen och/eller terapeuten behöver anpassa tekniker. Terapeuten kommer att spåra alla lokala kontraindikationer.
Lokala kontraindikationer:
- Åderbråck
- Graviditet
- Instängd eller klämd nerv (radikulära symtom)
- Skavsår, öppna sår
- Venös tromb
- Melanom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 massage
Denna grupp består av individer som bär blyförkläden, och de kommer att få tio, 30-minuters schemalagda massagetider under de timmar som deltagaren arbetar i hjärtlabbet, under en 10-veckorsperiod.
|
Stolmassage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 massage
Denna grupp består av individer som bär blyförkläden, och de kommer att få fem 30-minuters schemalagda massagebesök, under de timmar som deltagaren arbetar i hjärtlabbet, under en 5-veckorsperiod.
Denna arm kommer inte att få massage under de första 5 veckorna och kommer sedan att få sin massage under den andra 5-veckorsperioden.
|
Stolmassage
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att bestå av de individer som bär blyförkläden utan att vilja delta i massagestudien men som ändå är villiga att ge information genom frågeformulär.
De kommer att få samma frågeformulär som de i studiens två massageterapigrenar, i början, mitten och slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför och kontrastera nivån av smärta och obehag hos personal som bär blyförkläden vid baslinjen, i slutet av de första 5 veckorna av massagebehandling, i slutet av de andra 5 veckorna av massageterapi och till de som inte får massage under samma period .
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför nivån av stress, ångest och avslappning hos personal som bär blyförkläden, vid baslinjen, slutet av de första 5 veckorna av massagebehandling, i slutet av de andra 5 veckornas massageterapi och med de som inte får massage under den. samma period.
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shelly R. Keller, R.N., C.N.P., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-000190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .