- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01057602
Další validace screeningového testu orientace paměti (MOST): 5minutový screeningový test na demenci v praxi primární péče
7. února 2010 aktualizováno: Clionsky, Mitchell, Ph.D., ABPP(CN)
Účelem této studie je aplikovat nedávno vyvinutý screeningový test demence, Memory Orientation Screening Test (MOST) na dvě další skupiny.
Skupina jedna se skládá ze 150 starších, kteří netrpí demencí a žijí v komunitě, abychom mohli určit, jaké je „normální“ MOST skóre.
Těmto předmětům bude také individuálně administrována hodinová baterie složená z dalších běžně používaných testů paměti a zpracování informací.
Skupina dvě se skládá ze 150 starších osob, kterým sestra podává MOST v rámci jejich pravidelné návštěvy v ordinaci lékaře primární péče a jejich skóre bude porovnáno s hodnocením jejich kognitivních schopností nezávisle provedeným lékařem nebo jinou sestrou.
Jejich skóre bude také porovnáno se seznamem jejich zdravotních problémů a léků.
Naše hypotéza pro první skupinu je, že MOST skóre bude vyšší v normální skupině než v předchozích klinických skupinách a že MOST skóre bude významně korelovat s jinými neurokognitivními testy.
Naše hypotéza pro druhou skupinu je, že MOST může být podáván rychle a snadno krátce vyškolenými sestrami, že bude vysoce srovnatelný s názory lékařů a že pacienti se známými zdravotními stavy souvisejícími s demencí, jako je hypertenze nebo diabetes, budou mít nižší MOST skóre než pacienti s lepším zdravím.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01105
- Nábor
- Clionsky Neuro Systems, LLC
-
Kontakt:
- Mitchell I Clionsky, Ph.D.
- Telefonní číslo: 413-734-1799
- E-mail: clionsky@braindoc.com
-
Kontakt:
- Emilymarie Clionsky, M.D.
- Telefonní číslo: 413-734-1799
- E-mail: emily4cns@comcast.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell I Clionsky, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity a klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- mladší 65 let,
- s diagnózou demence,
- slepý,
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální komunitní starší
Jednotlivci ve věku 65 let a starší, kteří žijí v komunitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre testu screeningu orientace paměti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Další výsledky neuropsychologických testů a hodnocení lékaře
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitchell I Clionsky, Ph.D., Clionsky Neuro Systems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP2008-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .