- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057602
Validación adicional de la prueba de detección de orientación de la memoria (MOST): una prueba de detección de demencia de 5 minutos en la práctica de atención primaria
7 de febrero de 2010 actualizado por: Clionsky, Mitchell, Ph.D., ABPP(CN)
El propósito de este estudio es aplicar una prueba de detección de demencia desarrollada recientemente, la Prueba de detección de orientación de la memoria (MOST) a dos grupos adicionales.
El grupo uno está compuesto por 150 ancianos que no tienen demencia y residen en la comunidad para que podamos determinar cuál es una puntuación MOST "normal".
A estos sujetos también se les administrará individualmente una batería de una hora compuesta por otras pruebas de memoria y procesamiento de información de uso común.
El grupo dos está compuesto por 150 ancianos a quienes una enfermera les administra el MOST como parte de su visita regular al consultorio del médico de atención primaria, y sus puntajes se compararán con una calificación de su capacidad cognitiva realizada de forma independiente por el médico u otra enfermera.
Sus puntajes también se compararán con una lista de sus problemas médicos y medicamentos.
Nuestra hipótesis para el primer grupo es que las puntuaciones MOST serán más altas en el grupo normal que en los grupos clínicos anteriores y que las puntuaciones MOST se correlacionarán significativamente con otras pruebas neurocognitivas.
Nuestra hipótesis para el segundo grupo es que el MOST puede ser administrado rápida y fácilmente por enfermeras capacitadas brevemente, que se comparará mucho con las opiniones de los médicos y que los pacientes con afecciones médicas conocidas relacionadas con la demencia, como hipertensión o diabetes, tendrán menos puntuaciones MOST que los pacientes con mejor salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
- Reclutamiento
- Clionsky Neuro Systems, LLC
-
Contacto:
- Mitchell I Clionsky, Ph.D.
- Número de teléfono: 413-734-1799
- Correo electrónico: clionsky@braindoc.com
-
Contacto:
- Emilymarie Clionsky, M.D.
- Número de teléfono: 413-734-1799
- Correo electrónico: emily4cns@comcast.net
-
Investigador principal:
- Mitchell I Clionsky, Ph.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria y clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- menor de 65 años,
- diagnosticado con demencia,
- ciego,
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ancianos de vivienda comunitaria normal
Personas de 65 años o más que viven en la comunidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de la prueba de detección de orientación de la memoria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Otros puntajes de pruebas neuropsicológicas y calificaciones de médicos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell I Clionsky, Ph.D., Clionsky Neuro Systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP2008-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .