- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01059032
Vylepšení a obnovení nízkodávkových CT snímků břicha
1. června 2015 aktualizováno: Lars Borgen
Vylepšení a obnova snímků CT břicha s nízkou dávkou pomocí nového adaptivního nelineárního 3D postprocesního filtru – prospektivní slepá intervenční studie
Díky rychlému růstu vícevrstvého zobrazování počítačovou tomografií (CT) se radiační ochrana stala hlavním problémem v radiologické komunitě.
Optimalizace CT skenování je klíčovým úkolem při udržování radiačních dávek tak nízkých, jak je rozumně dosažitelné (princip ALARA).
Filtry po zpracování mohou zlepšit a obnovit zrnité a zašuměné nízkodávkové CT snímky vylepšením struktury a snížením obrazového šumu.
V naší studii s 10 pacienty vyšetřovatelé provádějí předběžné hodnocení nového postprocesního filtru, který provádí korelace obrazových prvků ve všech třech prostorových dimenzích.
Porovnáním snímků normální dávky s nezpracovanými snímky nízké dávky a snímky zpracovanými pomocí dvourozměrných (2D) a třírozměrných (3D) filtrů budou výzkumníci schopni posoudit možnou klinickou hodnotu 3D filtru.
Tento projekt je výsledkem spolupráce mezi Buskerud Hospital (BU), Buskerud University College, Norským úřadem pro radiační ochranu (NRPA) a Centrem pro lékařskou obrazovou vědu a vizualizaci (CMIV).
Projekt je součástí PhD Larse Borgena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Drammen, Norsko, 3014
- Buskerud Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti, muži nebo ženy, věk nad 60 let, odesláno na naše oddělení pro CT břicha s intravenózním kontrastem.
Kritéria vyloučení:
- Průměr břicha menší než 80 cm nebo větší než 100 cm, Velká patologie pankreatu, Velké anatomické anomálie ve vyšetřované oblasti, Nesnášenlivost intravenózního kontrastu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nevylepšené obrázky
|
|
|
Jiný: Vylepšené obrázky
|
Použití 3-rozměrného filtru pro následné zpracování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kvality obrazu
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15017044793
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .