- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01072851
Nástroje pro zlepšení míry screeningu kolorektálního karcinomu: Multimédia versus tisk
Cílem této studie je porovnat efektivitu multimediálních a tiskových nástrojů navržených tak, aby poskytovaly pacientům na klinikách záchranné sítě srozumitelné informace o screeningu kolorektálního karcinomu a motivovaly je k dokončení screeningu. Tiskové a multimediální intervence byly konstruovány s paralelním obsahem, aby umožnily platné srovnání efektů souvisejících s formátem na znalosti a četnost screeningu. Tyto snadno použitelné nástroje poskytnou pacientům v komunitních zdravotnických střediscích s nedostatečnou obsluhou jasná a konzistentní sdělení o kolorektálním karcinomu (CRC) a screeningu CRC, a to bezprostředně předtím, než pacienti navštíví lékaře .
Specifické cíle
- Zjistit, zda multimediální a tiskové intervence, které poskytují pacientům informace a motivační zprávy o screeningu CRC, zvyšují míru screeningu nad obvyklou péči.
Zjistěte, zda zobrazení multimediálního programu pacientům dosahuje vyšší míry screeningu CRC než tištěná brožurka s ekvivalentními zprávami.
- Zjistěte, zda se účinky těchto multimediálních a tiskových intervencí na míru screeningu CRC liší podle úrovně gramotnosti.
- Prozkoumejte, zda se účinky těchto multimediálních a tiskových zásahů na screening CRC liší podle rasy/etnického původu
- Prozkoumejte, zda tyto multimediální a tiskové intervence mají rozdílné účinky na znalosti relevantní pro screening CRC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory jasným přínosům screeningu pro včasnou detekci a prevenci kolorektálního karcinomu zůstává až polovina způsobilých dospělých bez screeningu. Populace chudých a nedostatečně obsluhovaných, zejména dospělí Afroameričané a Latino/hispánci, jsou nejvíce ohroženi nedodržením doporučených testů. Strategie zdravotní výchovy vyvinuté k dnešnímu dni vedly k relativně minimálním ziskům, což má za následek jen malý přenos do běžné klinické praxe. To platí zejména v obtížnějších prostředích s omezenými zdroji, jako jsou komunitní zdravotní střediska.
Intervence v navrhované studii vycházejí z komunikační vědy k optimalizaci návrhu zpráv, využívají komunikační technologie k optimalizaci doručování zpráv a zahrnují paralelní obsah v tištěné i multimediální verzi, aby bylo možné porovnávat účinky související s formátem na znalosti a míru promítání. tiskové nástroje jsou založeny na vzdělávacích programech pacientů, které jsme vyvinuli s velkým důrazem na teorii a také na příspěvky členů komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60085
- Midlakes Medical Building
-
North Chicago, Illinois, Spojené státy, 60064
- North Chicago Health Center
-
Waukegan, Illinois, Spojené státy, 60085
- Belvidere Medical Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-80 let,
- Registrován na schůzku na jedné z cílových klinik,
- Mluví anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstoupil v posledních 12 měsících screening CRC,
- Nemohu si prohlédnout studijní materiály kvůli jazyku, fyzické kondici nebo gramotnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimediální vzdělávací nástroj
Multimediální vzdělávací nástroj – Kulturně kompetentní video vysvětlující důležitost a proces screeningu kolorektálního karcinomu
|
Čtyřminutová expozice vzdělávacího videa s kontrolovaným obsahem o důležitosti screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku a vysvětlení procesů a postupů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tisk vzdělávací nástroj
Tisková média – kulturně způsobilá tištěná brožura vysvětlující důležitost a proces screeningu kolorektálního karcinomu
|
Vystavení tištěné brožuře s kontrolovaným obsahem o důležitosti screeningu kolorektálního karcinomu a vysvětlování procesů a postupů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Žádný zásah
Obvyklý a obvyklý postup v čekárně - Obvyklá a obvyklá čekací doba v kanceláři s přístupem ke standardním celostátně generovaným informačním materiálům pro screening kolorektálního karcinomu v čekárně a/nebo vyšetřovně.
|
Žádná specializovaná edukační intervence na podporu screeningu kolorektálního karcinomu nebo na vysvětlení procesu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání přijetí screeningu kolorektálního karcinomu pacienty, kteří si prohlížejí tištěné nebo multimediální vzdělávací nástroje
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě
|
3 měsíce po návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Role rasy/etnické příslušnosti a úrovně gramotnosti na srovnávací účinky intervence
Časové okno: Na domluvené schůzce
|
Na domluvené schůzce
|
|
Srovnávací znalosti screeningu kolorektálního karcinomu pacienty, kteří si prohlížejí tištěné nebo multimediální vzdělávací nástroje.
Časové okno: Při plánované návštěvě pacienta
|
Při plánované návštěvě pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Makoul, PHD, St. Francis Hospital and Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0910001-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimediální výchova
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie