- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072851
Ferramentas para melhorar as taxas de triagem de câncer colorretal: multimídia versus impressão
Ferramentas para melhorar as taxas de triagem de câncer colorretal: multimídia x impressão
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de ferramentas multimídia e impressas projetadas para fornecer aos pacientes em clínicas seguras informações compreensíveis sobre o rastreamento do câncer colorretal e motivá-los a concluir o rastreamento. As intervenções impressas e multimídia foram construídas com conteúdo paralelo para permitir comparação válida dos efeitos relacionados ao formato nas taxas de conhecimento e triagem. Essas ferramentas fáceis de usar fornecerão aos pacientes mal atendidos em centros de saúde comunitários mensagens claras e consistentes sobre câncer colorretal (CRC) e triagem de CRC, entregues imediatamente antes de os pacientes consultarem um médico .
Objetivos Específicos
- Determinar se as intervenções multimídia e impressas que fornecem aos pacientes informações e mensagens motivacionais sobre o rastreamento do CRC aumentam as taxas de rastreamento acima dos cuidados habituais.
Determine se mostrar aos pacientes um programa multimídia atinge taxas de triagem de CRC mais altas do que um livreto impresso com mensagens equivalentes.
- Examine se os efeitos dessas intervenções multimídia e impressas nas taxas de triagem de CRC diferem com o nível de alfabetização.
- Examine se os efeitos dessas intervenções multimídia e impressas na triagem de CRC diferem com a raça/etnia
- Examine se essas intervenções multimídia e impressas têm efeitos diferenciais no conhecimento relevante para a triagem de CRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar dos claros benefícios da triagem para detecção precoce e prevenção do câncer colorretal, metade dos adultos elegíveis permanece sem triagem. Populações pobres e mal servidas, particularmente adultos afro-americanos e latinos/hispânicos, correm maior risco de não adesão aos testes recomendados. As estratégias de educação em saúde desenvolvidas até o momento levaram a ganhos relativamente mínimos, resultando em pouca tradução para a prática clínica de rotina. Isso é especialmente verdadeiro em ambientes de prática mais difíceis e com poucos recursos, como centros de saúde comunitários.
As intervenções no estudo proposto baseiam-se na ciência da comunicação para otimizar o design da mensagem, usam a tecnologia da comunicação para otimizar a entrega da mensagem e incluem conteúdo paralelo nas versões impressa e multimídia para permitir a comparação dos efeitos relacionados ao formato nas taxas de conhecimento e triagem. as ferramentas impressas são baseadas em programas de educação do paciente que desenvolvemos com ampla atenção à teoria, bem como às contribuições dos membros da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60085
- Midlakes Medical Building
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North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- North Chicago Health Center
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Waukegan, Illinois, Estados Unidos, 60085
- Belvidere Medical Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-80 anos de idade,
- Registrado para uma consulta em uma das clínicas-alvo,
- Fala inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Paciente teve triagem de CCR nos últimos 12 meses,
- Incapaz de revisar os materiais de estudo devido ao idioma, condição física ou alfabetização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta educacional multimídia
Ferramenta de educação multimídia - Um vídeo culturalmente competente explicando a importância e o processo de triagem do câncer colorretal
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Exposição de quatro minutos a um vídeo educativo com conteúdo controlado sobre a importância do rastreamento do câncer colorretal e explicando os processos e procedimentos.
Outros nomes:
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Experimental: Imprimir ferramenta educacional
Mídia impressa - Um folheto impresso culturalmente competente explicando a importância e o processo de rastreamento do câncer colorretal
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Exposição de uma brochura impressa com conteúdo controlado sobre a importância do rastreio do cancro colo-rectal e explicação dos processos e procedimentos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sem intervenção
Processo usual e habitual da sala de espera - Período de espera habitual e habitual do consultório com acesso a material informativo padrão de triagem de câncer colorretal gerado nacionalmente na sala de espera e/ou sala de exames.
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Nenhuma intervenção educacional especializada para promover o rastreamento do câncer colorretal ou para explicar o processo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da aceitação do rastreamento do câncer colorretal por pacientes que visualizam ferramentas educacionais impressas ou multimídia
Prazo: 3 meses após visita
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3 meses após visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Papel da raça/etnia e níveis de alfabetização nos efeitos comparativos se a intervenção
Prazo: Na consulta agendada
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Na consulta agendada
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Conhecimento comparativo do rastreamento do câncer colorretal por pacientes que visualizam as ferramentas educacionais impressas ou multimídia.
Prazo: Na visita agendada do paciente
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Na visita agendada do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Makoul, PHD, St. Francis Hospital and Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0910001-E
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