- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072851
Strumenti per migliorare i tassi di screening del cancro del colon-retto: multimedia rispetto alla stampa
Strumenti per migliorare i tassi di screening del cancro del colon-retto: multimedia vs stampa
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia degli strumenti multimediali e stampati progettati per fornire ai pazienti delle cliniche della rete di sicurezza informazioni comprensibili sullo screening del cancro del colon-retto e motivarli a completare lo screening. Gli interventi stampati e multimediali sono stati costruiti con contenuti paralleli per consentire confronto valido degli effetti relativi al formato sulla conoscenza e sui tassi di screening. Questi strumenti facili da usare forniranno ai pazienti sotto serviti presso i centri sanitari della comunità messaggi chiari e coerenti sul cancro colorettale (CRC) e sullo screening CRC, consegnati immediatamente prima che i pazienti si rivolgano a un medico .
Obiettivi specifici
- Per determinare se gli interventi multimediali e stampati che forniscono ai pazienti informazioni e messaggi motivazionali sullo screening del CRC aumentano i tassi di screening al di sopra delle cure abituali.
Determinare se mostrare ai pazienti un programma multimediale raggiunge tassi di screening CRC più elevati rispetto a un opuscolo stampato con messaggi equivalenti.
- Esaminare se gli effetti di questi interventi multimediali e di stampa sui tassi di screening CRC differiscono con il livello di alfabetizzazione.
- Esaminare se gli effetti di questi interventi multimediali e stampati sullo screening CRC differiscono in base alla razza/etnia
- Esaminare se questi interventi multimediali e stampati hanno effetti differenziali sulla conoscenza relativa allo screening CRC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante i chiari vantaggi dello screening per la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro del colon-retto, fino alla metà degli adulti idonei rimane senza screening. Le popolazioni povere e scarsamente servite, in particolare gli adulti afroamericani e latino/ispanici, sono maggiormente a rischio di non conformità con i test raccomandati. Le strategie di educazione sanitaria sviluppate fino ad oggi hanno portato a guadagni relativamente minimi, risultando in una scarsa traduzione nella pratica clinica di routine. Ciò è particolarmente vero in contesti di pratica più difficili e con risorse limitate, come i centri sanitari della comunità.
Gli interventi nello studio proposto attingono alla scienza della comunicazione per ottimizzare la progettazione del messaggio, utilizzano la tecnologia della comunicazione per ottimizzare la consegna del messaggio e includono contenuti paralleli in entrambe le versioni cartacee e multimediali per consentire il confronto degli effetti relativi al formato sia sulla conoscenza che sui tassi di screening. gli strumenti di stampa si basano su programmi di educazione del paziente che abbiamo sviluppato con grande attenzione alla teoria e al contributo dei membri della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60085
- Midlakes Medical Building
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North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
- North Chicago Health Center
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Waukegan, Illinois, Stati Uniti, 60085
- Belvidere Medical Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-80 anni,
- Registrati per un appuntamento presso una delle cliniche target,
- Parla inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato sottoposto a screening CRC negli ultimi 12 mesi,
- Impossibile rivedere i materiali di studio a causa della lingua, delle condizioni fisiche o dell'alfabetizzazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento didattico multimediale
Strumento educativo multimediale - Un video culturalmente competente che spiega l'importanza e il processo di screening del cancro del colon-retto
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Un'esposizione di quattro minuti a un video educativo con contenuto controllato sull'importanza dello screening del cancro del colon-retto e che spiega i processi e le procedure.
Altri nomi:
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Sperimentale: Stampa strumento educativo
Carta stampata - Un opuscolo stampato culturalmente competente che spiega l'importanza e il processo di screening del cancro del colon-retto
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Esposizione a un opuscolo stampato con contenuto controllato sull'importanza dello screening del cancro del colon-retto e che spiega i processi e le procedure.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Nessun intervento
Consueto e consueto processo in sala d'attesa - Consueto e consueto periodo di attesa in ufficio con accesso a materiale informativo standard per lo screening del cancro del colon-retto generato a livello nazionale nella sala d'attesa e/o nella sala esami.
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Nessun intervento educativo specializzato per promuovere lo screening del cancro del colon-retto o per spiegare il processo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'accettazione dello screening del cancro del colon-retto da parte dei pazienti che visualizzano strumenti educativi stampati o multimediali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita
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3 mesi dopo la visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ruolo della razza/etnia e dei livelli di alfabetizzazione sugli effetti comparativi dell'intervento
Lasso di tempo: All'appuntamento programmato
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All'appuntamento programmato
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Conoscenza comparativa dello screening del cancro del colon-retto da parte dei pazienti che visualizzano la stampa o gli strumenti educativi multimediali.
Lasso di tempo: Alla visita programmata del paziente
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Alla visita programmata del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Makoul, PHD, St. Francis Hospital and Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910001-E
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