- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01075451
Použití antimikrobiálních léků a rezistentní Staphylococcus Aureus
17. května 2013 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Užívání antimikrobiálních léků a rezistentní Staphylococcus Aureus v síti nemocnic akademických lékařských center.
Účelem tohoto výzkumu je studovat vztahy mezi úsilím programu antimikrobiálního dozoru, užíváním antimikrobiálních léků a úsilím o kontrolu infekcí a mírou výskytu nemocničních infekcí způsobených Staphylococcus aureus ve vzorku nemocnic akademických lékařských center v USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hospitalizovaní pacienti se mohou nakazit různými mikroorganismy, ale zvláště časté jsou infekce způsobené Staphylococcus aureus (tj. „stafylokokové“ infekce).
Hlavní strategií ke snížení počtu pacientů infikovaných Staph.
aureus je snížit křížový přenos z jednoho pacienta na druhého.
Kromě toho přibývající důkazy naznačují, že zlepšení v užívání antimikrobiálních drog – podporované programy nemocničního Antimicrobial Stewardship (ASP) – může také příznivě ovlivnit míru Staph.
aureus infekce.
Zatímco mnoho kmenů stafylokoků zůstává citlivých na starý lék zvaný meticilin (methicilin citlivý Staph aureus nebo MSSA), mnoho stafylokoků.
aureus jsou methicilin-rezistentní (MRSA).
Lékem volby pro MRSA byl historicky vankomycin a vankomycin je nyní nejčastěji předepisovaným antibiotikem ve fakultních nemocnicích v USA.
Vankomycin rezistentní Staph.
aureus (VRSA) je stále neobvyklý, ale některé Staph.
aureus si vyvíjejí "nízkou úroveň" rezistence na vankomycin.
Tyto kmeny se často nazývají S. aureus s MIC „creep“ k vankomycinu (SA-MICcreep) a Staphylococcus aureus s heterogenní rezistencí na vankomycin (hVISA), ale epidemiologie, klinický význam a rizikové faktory pro tyto organismy nejsou dobře popsány.
Provedeme průzkum v nemocnicích účastnících se UHC, abychom se dozvěděli více o těchto organismech, drogách a rizikových faktorech souvisejících s ASP a zda se nemocnice snaží tyto organismy identifikovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Souhrnné užívání antibakteriálních léků u dospělých hospitalizovaných pacientů v 60 nemocnicích UHC v letech 2006 - 2009
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NA
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi Antimicrobial Stewardship Programm a úsilím o kontrolu infekcí, užíváním antibakteriálních léků a mírou hVISA a dalších rezistentních stafylokoků.
Časové okno: 2008 a 2009
|
Rychlosti hVISA a Staph.aureus s MIC tečení na vankomycin
|
2008 a 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT104711
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .