- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01075451
Uso de medicamentos antimicrobianos y Staphylococcus aureus resistente
17 de mayo de 2013 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Uso de fármacos antimicrobianos y Staphylococcus aureus resistente en una red de hospitales del Centro Médico Académico.
El propósito de esta investigación es estudiar las relaciones entre los esfuerzos del programa de administración de antimicrobianos, el uso de medicamentos antimicrobianos y los esfuerzos de control de infecciones con las tasas de incidencia de infecciones hospitalarias por Staphylococcus aureus en una muestra de hospitales de centros médicos académicos de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados pueden infectarse con una variedad de microorganismos, pero las infecciones causadas por Staphylococcus aureus (es decir, infecciones por "estafilococo") son particularmente comunes.
La principal estrategia para reducir el número de pacientes infectados con Staph.
aureus es disminuir la transmisión cruzada de un paciente a otro.
Además, la creciente evidencia sugiere que las mejoras en el uso de medicamentos antimicrobianos, promovidas por los programas de administración de antimicrobianos (ASP, por sus siglas en inglés) de los hospitales, también pueden tener un impacto favorable en las tasas de Staph.
infecciones aureus.
Si bien muchas cepas de estafilococos siguen siendo susceptibles a un fármaco antiguo llamado meticilina (Staph aureus sensible a la meticilina o MSSA), muchos Staph.
aureus son resistentes a la meticilina (MRSA).
Históricamente, el fármaco de elección para el MRSA ha sido la vancomicina, y la vancomicina es ahora el antibiótico recetado con más frecuencia en los hospitales universitarios de EE. UU.
Staph resistente a la vancomicina.
aureus (VRSA) todavía es poco común, pero algunos Staph.
aureus están desarrollando resistencia de "bajo nivel" a la vancomicina.
Estas cepas a menudo se denominan S. aureus con MIC "creep" a la vancomicina (SA-MICcreep) y Staphylococcus aureus con resistencia heterogénea a la vancomicina (hVISA), pero la epidemiología, la importancia clínica y los factores de riesgo para estos organismos no están bien descritos.
Encuestaremos a los hospitales participantes de UHC para obtener más información sobre estos organismos, los factores de riesgo relacionados con medicamentos y ASP, y si los hospitales están tratando de identificar estos organismos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Uso agregado de medicamentos antibacterianos de pacientes adultos hospitalizados en 60 hospitales UHC para 2006 - 2009
Descripción
Criterios de inclusión:
- N / A
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asociación entre el Programa de administración de antimicrobianos y los esfuerzos de control de infecciones, el uso de medicamentos antibacterianos y las tasas de hVISA y otros estafilococos resistentes.
Periodo de tiempo: 2008 y 2009
|
Las tasas de hVISA y Staph.aureus con MIC se deslizan hacia la vancomicina
|
2008 y 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT104711
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