- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075451
Antimikrobiel medicinbrug og resistente Staphylococcus Aureus
17. maj 2013 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Antimikrobiel medicinbrug og resistente Staphylococcus Aureus i et netværk af Academic Medical Center Hospitaler.
Formålet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem indsatsen for antimikrobielt stewardship-program, brug af antimikrobielle lægemidler og infektionskontrolindsatsen og forekomsten af hospitalserhvervede infektioner med Staphylococcus aureus i en stikprøve af amerikanske akademiske hospitaler i medicinske center.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsindlagte patienter kan blive inficeret med en række forskellige mikroorganismer, men infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (dvs. "staph"-infektioner) er særligt almindelige.
Hovedstrategien for at reducere antallet af patienter inficeret med Staph.
aureus er at mindske krydstransmission fra én patient til en anden.
Dertil kommer, at stigende beviser tyder på, at forbedringer i brugen af antimikrobielle lægemidler - fremmet af hospitalets antimikrobielle stewardship-programmer (ASP'er) - også kan have en positiv indvirkning på raterne for Staph.
aureus infektioner.
Mens mange stafylokokker forbliver modtagelige for et gammelt lægemiddel kaldet methicillin (methicillin-modtagelig Staph aureus eller MSSA), er mange Staph.
aureus er methicillin-resistente (MRSA).
Det foretrukne lægemiddel til MRSA har historisk været vancomycin, og vancomycin er nu det mest almindeligt ordinerede antibiotikum på amerikanske undervisningshospitaler.
Vancomycin-resistent Staph.
aureus (VRSA) er stadig usædvanlig, men nogle Staph.
aureus udvikler "lavt niveau" resistens over for vancomycin.
Disse stammer kaldes ofte S. aureus med MIC "krybning" til vancomycin (SA-MICcreep), og Staphylococcus aureus med heterogen resistens over for vancomycin (hVISA), men epidemiologien, den kliniske betydning og risikofaktorerne for disse organismer er ikke godt beskrevet.
Vi vil undersøge UHC-deltagende hospitaler for at lære mere om disse organismer, lægemiddel- og ASP-relaterede risikofaktorer, og om hospitaler forsøger at identificere disse organismer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samlet brug af antibakteriel medicin fra voksne indlagte patienter på 60 UHC-hospitaler for 2006 - 2009
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NA
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem antimikrobielt stewardship-program og indsats for infektionskontrol, brug af antibakteriel medicin og antallet af hVISA og andre resistente stafylokokker.
Tidsramme: 2008 og 2009
|
Hyppigheder af hVISA og Staph.aureus med MIC kryber til vancomycin
|
2008 og 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Skøn)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT104711
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteriæmiSpanien
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
AstraZenecaParexelIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus blodbaneinfektionJapan
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
West Virginia UniversityTilmelding efter invitationStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater
-
Intermountain Health Care, Inc.Ikke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater