- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01075451
Uso de drogas antimicrobianas e Staphylococcus aureus resistente
17 de maio de 2013 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Uso de Antimicrobianos e Staphylococcus Aureus Resistentes em uma Rede de Hospitais de Centros Médicos Acadêmicos.
O objetivo desta investigação é estudar as relações entre os esforços do programa de manejo antimicrobiano, o uso de medicamentos antimicrobianos e os esforços de controle de infecção com as taxas de incidência de infecções hospitalares por Staphylococcus aureus em uma amostra de hospitais acadêmicos de centros médicos dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes hospitalizados podem ser infectados com uma variedade de microorganismos, mas as infecções causadas por Staphylococcus aureus (i.e., infecções por estafilococos) são particularmente comuns.
A principal estratégia para reduzir o número de pacientes infectados com Staph.
aureus é diminuir a transmissão cruzada de um paciente para outro.
Além disso, evidências crescentes sugerem que as melhorias no uso de drogas antimicrobianas - promovidas pelos programas hospitalares de administração antimicrobiana (ASPs) - também podem impactar favoravelmente as taxas de estafilococos.
aureus infecções.
Embora muitas cepas estafilocócicas permaneçam suscetíveis a uma droga antiga chamada meticilina (Staph aureus suscetível à meticilina, ou MSSA), muitos Staph.
aureus são resistentes à meticilina (MRSA).
Historicamente, a droga de escolha para MRSA tem sido a vancomicina, e a vancomicina é agora o antibiótico mais prescrito nos hospitais universitários dos Estados Unidos.
Staph resistente à vancomicina.
aureus (VRSA) ainda é incomum, mas alguns Staph.
aureus estão desenvolvendo resistência de "baixo nível" à vancomicina.
Essas cepas são frequentemente chamadas de S. aureus com MIC "creep" para vancomicina (SA-MICcreep) e Staphylococcus aureus com resistência heterogênea à vancomicina (hVISA), mas a epidemiologia, a significância clínica e os fatores de risco para esses organismos não estão bem descritos.
Faremos uma pesquisa nos hospitais participantes da UHC para saber mais sobre esses organismos, os fatores de risco relacionados a drogas e ASP e se os hospitais estão tentando identificar esses organismos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uso agregado de medicamentos antibacterianos em pacientes adultos internados em 60 hospitais UHC de 2006 a 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- N / D
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre o Antimicrobial Stewardship Program e os esforços de controle de infecção, uso de medicamentos antibacterianos e taxas de hVISA e outros estafilococos resistentes.
Prazo: 2008 e 2009
|
Taxas de hVISA e Staph.aureus com MIC creep para vancomicina
|
2008 e 2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT104711
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .