- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01075451
Uso di farmaci antimicrobici e Staphylococcus aureus resistente
17 maggio 2013 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Uso di farmaci antimicrobici e stafilococco aureo resistente in una rete di ospedali del centro medico accademico.
Lo scopo di questa indagine è studiare le relazioni tra gli sforzi del programma di gestione antimicrobica, l'uso di farmaci antimicrobici e gli sforzi di controllo delle infezioni con i tassi di incidenza delle infezioni acquisite in ospedale da Staphylococcus aureus in un campione di ospedali dei centri medici accademici statunitensi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ospedalizzati possono essere infettati da una varietà di microrganismi, ma le infezioni causate da Staphylococcus aureus (cioè infezioni da "stafilococco") sono particolarmente comuni.
La strategia principale per ridurre il numero di pazienti infetti da Staph.
aureus è quello di diminuire la trasmissione incrociata da un paziente all'altro.
Inoltre, prove crescenti suggeriscono che i miglioramenti nell'uso di farmaci antimicrobici, promossi dai programmi di gestione antimicrobica ospedaliera (ASP), possono anche avere un impatto positivo sui tassi di stafilococco.
infezioni aureus.
Mentre molti ceppi di Staphylococcal rimangono sensibili a un vecchio farmaco chiamato meticillina (Staph aureus meticillino-sensibile, o MSSA), molti Staph.
aureus sono resistenti alla meticillina (MRSA).
Il farmaco di scelta per l'MRSA è stato storicamente la vancomicina e la vancomicina è ora l'antibiotico più comunemente prescritto negli ospedali universitari statunitensi.
Staph resistente alla vancomicina.
aureus (VRSA) è ancora raro, ma alcuni Staph.
aureus stanno sviluppando una resistenza di "basso livello" alla vancomicina.
Questi ceppi sono spesso chiamati S. aureus con MIC "creep" alla vancomicina (SA-MICcreep) e Staphylococcus aureus con resistenza eterogenea alla vancomicina (hVISA), ma l'epidemiologia, il significato clinico e i fattori di rischio per questi organismi non sono ben descritti.
Esamineremo gli ospedali partecipanti all'UHC per saperne di più su questi organismi, sui fattori di rischio correlati al farmaco e all'ASP e se gli ospedali stanno cercando di identificare questi organismi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uso aggregato di farmaci antibatterici da pazienti adulti ricoverati in 60 ospedali UHC per il periodo 2006-2009
Descrizione
Criterio di inclusione:
- N / A
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra programma di gestione antimicrobica e sforzi per il controllo delle infezioni, uso di farmaci antibatterici e tassi di hVISA e altri stafilococchi resistenti.
Lasso di tempo: 2008 e 2009
|
I tassi di hVISA e Staph.aureus con MIC scivolano verso la vancomicina
|
2008 e 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT104711
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