- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01075451
Antimikrobiell medikamentbruk og resistente Staphylococcus Aureus
17. mai 2013 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Antimikrobiell medikamentbruk og resistente Staphylococcus Aureus i et nettverk av Academic Medical Center-sykehus.
Hensikten med denne undersøkelsen er å studere sammenhengen mellom innsats for antimikrobielt forvaltningsprogram, bruk av antimikrobielle medikamenter og infeksjonskontrolltiltak og forekomsten av sykehuservervede infeksjoner med Staphylococcus aureus i et utvalg av amerikanske akademiske sykehussykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innlagte pasienter kan bli infisert med en rekke mikroorganismer, men infeksjoner forårsaket av Staphylococcus aureus (dvs. "staph"-infeksjoner) er spesielt vanlige.
Hovedstrategien for å redusere antall pasienter infisert med Staph.
aureus er å redusere kryssoverføring fra en pasient til en annen.
I tillegg tyder økende bevis på at forbedringer i bruk av antimikrobielle medikamenter - fremmet av sykehus Antimicrobial Stewardship-programmer (ASPs) - også kan ha en positiv innvirkning på Staph.
aureus infeksjoner.
Mens mange stafylokokkstammer forblir mottakelige for et gammelt medikament kalt meticillin (meticillin-mottakelig Staph aureus, eller MSSA), er mange Staph.
aureus er meticillin-resistente (MRSA).
Det valgte stoffet for MRSA har historisk vært vankomycin, og vankomycin er nå det mest foreskrevne antibiotikumet i amerikanske undervisningssykehus.
Vancomycin-resistent Staph.
aureus (VRSA) er fortsatt uvanlig, men noen Staph.
aureus utvikler "lavnivå" resistens mot vankomycin.
Disse stammene kalles ofte S. aureus med MIC "kryp" til vancomycin (SA-MICcreep), og Staphylococcus aureus med heterogen resistens mot vancomycin (hVISA), men epidemiologi, klinisk betydning og risikofaktorer for disse organismene er ikke godt beskrevet.
Vi vil undersøke UHC-deltakende sykehus for å lære mer om disse organismene, stoffet og ASP-relaterte risikofaktorer, og om sykehus prøver å identifisere disse organismene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samlet bruk av antibakterielle medikamenter fra voksne innlagte pasienter ved 60 UHC-sykehus for 2006 - 2009
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NA
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forening mellom antimikrobiell forvaltningsprogram og infeksjonskontrollarbeid, bruk av antibakterielle stoffer og forekomst av hVISA og andre resistente stafylokokker.
Tidsramme: 2008 og 2009
|
Ratene av hVISA og Staph.aureus med MIC kryper til vankomycin
|
2008 og 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT104711
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtStaphylococcus AureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkjent
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...FullførtStaphylococcus AureusForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtMeticillin-resistente Staphylococcus Aureus | Meticillin-sensitiv Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAHar ikke rekruttert ennåStaphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokarditt | Staphylococcus Aureus Septikemi | Stafylokokk sepsisCanada
-
Forest LaboratoriesFullførtStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtNesebærere av Staphylococcus AureusForente stater
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbeidspartnereAvsluttetMeticillin-resistente Staphylococcus AureusAustralia, New Zealand, Israel, Singapore
-
Hospices Civils de LyonFullført