- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01075451
Używanie leków przeciwdrobnoustrojowych i oporny Staphylococcus aureus
17 maja 2013 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Stosowanie leków przeciwdrobnoustrojowych i oporny Staphylococcus aureus w sieci szpitali Akademickich Centrów Medycznych.
Celem tego badania jest zbadanie zależności między działaniami programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, stosowaniem leków przeciwdrobnoustrojowych i wysiłkami w zakresie kontroli zakażeń a częstością występowania zakażeń szpitalnych Staphylococcus aureus w próbce amerykańskich szpitali akademickich ośrodków medycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani mogą zostać zakażeni różnymi mikroorganizmami, ale infekcje wywołane przez Staphylococcus aureus (tj. infekcje „gronkowcowe”) są szczególnie powszechne.
Główna strategia zmniejszenia liczby pacjentów zakażonych gronkowcem.
aureus ma na celu zmniejszenie transmisji krzyżowej z jednego pacjenta na drugiego.
Ponadto coraz więcej dowodów sugeruje, że poprawa w stosowaniu leków przeciwdrobnoustrojowych – promowana przez szpitalne programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) – może również korzystnie wpływać na wskaźniki zachorowań na gronkowca.
infekcje gronkowcowe.
Podczas gdy wiele szczepów Staphylococcus pozostaje wrażliwych na stary lek zwany metycyliną (gronkowiec złocisty wrażliwy na metycylinę lub MSSA), wiele Staph.
aureus są oporne na metycylinę (MRSA).
Lekiem z wyboru w przypadku MRSA była historycznie wankomycyna, a obecnie wankomycyna jest najczęściej przepisywanym antybiotykiem w amerykańskich szpitalach klinicznych.
Staph oporny na wankomycynę.
aureus (VRSA) jest nadal rzadkie, ale niektóre Staph.
aureus rozwijają „niski poziom” oporności na wankomycynę.
Szczepy te są często nazywane S. aureus z MIC „pełzaniem” do wankomycyny (SA-MICcreep) i Staphylococcus aureus z heterogenną opornością na wankomycynę (hVISA), ale epidemiologia, znaczenie kliniczne i czynniki ryzyka dla tych organizmów nie są dobrze opisane.
Przeprowadzimy ankietę w szpitalach uczestniczących w programie UHC, aby dowiedzieć się więcej o tych organizmach, lekach i czynnikach ryzyka związanych z ASP oraz o tym, czy szpitale próbują zidentyfikować te organizmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University School ofPharamcy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łączne używanie leków przeciwbakteryjnych przez dorosłych pacjentów hospitalizowanych w 60 szpitalach UHC w latach 2006-2009
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NA
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między programem zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi a wysiłkami w zakresie kontroli zakażeń, stosowaniem leków przeciwbakteryjnych oraz wskaźnikami hVISA i innych opornych gronkowców.
Ramy czasowe: 2008 i 2009
|
Wskaźniki hVISA i Staph.aureus z MIC pełzają do wankomycyny
|
2008 i 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ron E Polk, Pharm.D., Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pakyz AL, MacDougall C, Oinonen M, Polk RE. Trends in antibacterial use in US academic health centers: 2002 to 2006. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2254-60. doi: 10.1001/archinte.168.20.2254.
- Pakyz AL, Oinonen M, Polk RE. Relationship of carbapenem restriction in 22 university teaching hospitals to carbapenem use and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2009 May;53(5):1983-6. doi: 10.1128/AAC.01535-08. Epub 2009 Mar 9.
- Pakyz A, Powell JP, Harpe SE, Johnson C, Edmond M, Polk RE. Diversity of antimicrobial use and resistance in 42 hospitals in the United States. Pharmacotherapy. 2008 Jul;28(7):906-12. doi: 10.1592/phco.28.7.906.
- MacDougall C, Polk RE. Variability in rates of use of antibacterials among 130 US hospitals and risk-adjustment models for interhospital comparison. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Mar;29(3):203-11. doi: 10.1086/528810.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT104711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelJeszcze nie rekrutacjaZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada