- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01097161
Koktavost a apraxie řeči: účinnost intervenčního programu (SAS:EIP)
1. dubna 2010 aktualizováno: Federal University of Minas Gerais
Prozódie řeči lidí s koktavostí a vývojovou apraxií: účinnost intervenčního programu
Projevy subjektů byly podrobeny akustické analýze před a po intervenčním programu aplikovaném na prozodické bázi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium si klade za cíl rozvinout znalosti, metodologii a techniku v oblasti prozódie, pro její aplikaci v logopedii, s pomocí systému zpětné vazby - s WinpitchPro (Philippe Martin).
Databáze byla vytvořena na základě vzorovaného korpusu (EUROM1) jeho překladem, záznamem a editací na .wav
formát.
V průběhu modelových vět je zahájen experimentální intervenční program za účasti 2 dospělých s problémem koktání a 2 s apraxií řeči.
Účinnost terapeutického postupu je testována na základě akustických a statistických analýz, které porovnávaly první a druhý vzorek řeči odebraný před a po dvaceti (20) terapeutických sezeních konaných pouze prozodickým přístupem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150340
- R. Grão Pará, 85/404
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza koktavosti
- Klinická diagnostika apraxie řeči
- 18 let nebo starší
- Portugalský rodný jazyk
- Souhlas účastníka se zapsáním na 20 terapeutických sezení naplánovaných v období 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Historie závažného zdravotního onemocnění nesouvisejícího s primární diagnózou vývojového koktání a vývojové apraxie řeči
- Významné abnormality při obecném fyzikálním a neurologickém vyšetření nesouvisející s primární diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba řeči na prozodické bázi
Pacienti absolvují 20 terapeutických sezení v průběhu 3 měsíců, s jedním dvojitým sezením týdně.
|
Dvě týdenní řečová sezení realizovaná individuálně po dobu tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHA 0097/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .