- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brazílie, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptance of the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
|
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymeric plate comfort
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate temperature
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate time of heat retention
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Appearance of the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate weight
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate practicality
Časové okno: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
|
|
General observations about the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Ředitel studie: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEPHCFMRPUSP-11099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polymeric plate
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNeznámýHepatocelulární karcinom s CSPHČína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalPozastavenoMetastatický kolorektální karcinomJaponsko