Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy

8. dubna 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo

The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.

The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:

  1. - the water is heated to the boiling temperature
  2. - the heater is shut down
  3. - the polymeric plate is immersed in water
  4. - it rests in the water for 15 minutes
  5. - it is inserted in a wrap

In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.

After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.

Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Carlos, SP, Brazílie, 13566-590
        • Interunits postgraduate program in bioengineering

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Good communication and comprehension
  • Skin integrity

Exclusion Criteria:

  • Reduced skin sensitivity
  • Disturbance in the central nervous system

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Ostatní jména:
  • PPDOM
  • PPDCO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptance of the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polymeric plate comfort
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
2 weeks
Polymeric plate temperature
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
2 weeks
Polymeric plate time of heat retention
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
2 weeks
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
2 weeks
Appearance of the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
2 weeks
Polymeric plate weight
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
2 weeks
Polymeric plate practicality
Časové okno: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
2 weeks
General observations about the polymeric plate
Časové okno: 2 weeks
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEPHCFMRPUSP-11099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polymeric plate

Předplatit