- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brasilia, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptance of the polymeric plate
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polymeric plate comfort
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate temperature
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate time of heat retention
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Appearance of the polymeric plate
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate weight
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate practicality
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
|
|
General observations about the polymeric plate
Aikaikkuna: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEPHCFMRPUSP-11099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .