- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
연구 개요
상세 설명
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, 브라질, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptance of the polymeric plate
기간: 2 weeks
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Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Polymeric plate comfort
기간: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
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2 weeks
|
Polymeric plate temperature
기간: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
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2 weeks
|
Polymeric plate time of heat retention
기간: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
기간: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
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Appearance of the polymeric plate
기간: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Polymeric plate weight
기간: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
Polymeric plate practicality
기간: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
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General observations about the polymeric plate
기간: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Polymeric plate에 대한 임상 시험
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