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Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy

8 avril 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo

The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.

The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:

  1. - the water is heated to the boiling temperature
  2. - the heater is shut down
  3. - the polymeric plate is immersed in water
  4. - it rests in the water for 15 minutes
  5. - it is inserted in a wrap

In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.

After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.

Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Carlos, SP, Brésil, 13566-590
        • Interunits postgraduate program in bioengineering

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Good communication and comprehension
  • Skin integrity

Exclusion Criteria:

  • Reduced skin sensitivity
  • Disturbance in the central nervous system

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Autres noms:
  • PPDOM
  • PPDCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptance of the polymeric plate
Délai: 2 weeks
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
2 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymeric plate comfort
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
2 weeks
Polymeric plate temperature
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
2 weeks
Polymeric plate time of heat retention
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
2 weeks
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
2 weeks
Appearance of the polymeric plate
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
2 weeks
Polymeric plate weight
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
2 weeks
Polymeric plate practicality
Délai: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
2 weeks
General observations about the polymeric plate
Délai: 2 weeks
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
  • Directeur d'études: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Première publication (Estimation)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEPHCFMRPUSP-11099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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