- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brésil, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptance of the polymeric plate
Délai: 2 weeks
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Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
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2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Polymeric plate comfort
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
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2 weeks
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Polymeric plate temperature
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
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2 weeks
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Polymeric plate time of heat retention
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
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2 weeks
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Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
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2 weeks
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Appearance of the polymeric plate
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
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2 weeks
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Polymeric plate weight
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
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2 weeks
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Polymeric plate practicality
Délai: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
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2 weeks
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General observations about the polymeric plate
Délai: 2 weeks
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General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
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2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPHCFMRPUSP-11099
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