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Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy

8 aprile 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo

The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.

The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:

  1. - the water is heated to the boiling temperature
  2. - the heater is shut down
  3. - the polymeric plate is immersed in water
  4. - it rests in the water for 15 minutes
  5. - it is inserted in a wrap

In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.

After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.

Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Carlos, SP, Brasile, 13566-590
        • Interunits postgraduate program in bioengineering

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Good communication and comprehension
  • Skin integrity

Exclusion Criteria:

  • Reduced skin sensitivity
  • Disturbance in the central nervous system

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Altri nomi:
  • PPDOM
  • PPDCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptance of the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
2 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polymeric plate comfort
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
2 weeks
Polymeric plate temperature
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
2 weeks
Polymeric plate time of heat retention
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
2 weeks
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
2 weeks
Appearance of the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
2 weeks
Polymeric plate weight
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
2 weeks
Polymeric plate practicality
Lasso di tempo: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
2 weeks
General observations about the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
  • Direttore dello studio: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEPHCFMRPUSP-11099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polymeric plate

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