- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brasile, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acceptance of the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polymeric plate comfort
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate temperature
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate time of heat retention
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Appearance of the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate weight
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate practicality
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
|
|
General observations about the polymeric plate
Lasso di tempo: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEPHCFMRPUSP-11099
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