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Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy

8. April 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo

The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.

The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:

  1. - the water is heated to the boiling temperature
  2. - the heater is shut down
  3. - the polymeric plate is immersed in water
  4. - it rests in the water for 15 minutes
  5. - it is inserted in a wrap

In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.

After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.

Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Carlos, SP, Brasilien, 13566-590
        • Interunits postgraduate program in bioengineering

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Good communication and comprehension
  • Skin integrity

Exclusion Criteria:

  • Reduced skin sensitivity
  • Disturbance in the central nervous system

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
Gerät: Polymeric plate
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Andere Namen:
  • PPDOM
  • PPDCO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acceptance of the polymeric plate
Zeitfenster: 2 weeks
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polymeric plate comfort
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
2 weeks
Polymeric plate temperature
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
2 weeks
Polymeric plate time of heat retention
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
2 weeks
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
2 weeks
Appearance of the polymeric plate
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
2 weeks
Polymeric plate weight
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
2 weeks
Polymeric plate practicality
Zeitfenster: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
2 weeks
General observations about the polymeric plate
Zeitfenster: 2 weeks
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEPHCFMRPUSP-11099

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