- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brazylia, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Acceptance of the polymeric plate
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Polymeric plate comfort
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
|
2 weeks
|
Polymeric plate temperature
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
|
2 weeks
|
Polymeric plate time of heat retention
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Appearance of the polymeric plate
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Polymeric plate weight
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
Polymeric plate practicality
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
|
General observations about the polymeric plate
Ramy czasowe: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Dyrektor Studium: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEPHCFMRPUSP-11099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polymeric plate
-
Al-Azhar UniversityZakończonyKomplikacja, pooperacyjna | SpodziectwoEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur...Zakończony
-
Medical University of ViennaZakończonyZłamanie dystalnej kości promieniowejAustria
-
University of Santa Cruz do SulNieznanyStarzenie się | Stres oksydacyjny
-
Benha UniversityRekrutacyjnyDemontaż gruczołowej cewki moczowej | Rurowata płytka nacięta | Naprawa dystalnego mięśnia sercowegoEgipt
-
Florida State UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Fu Jen Catholic UniversityRekrutacyjnyHiperurykemia | Dieta, zdrowy | Zespół kardiometabolicznyTajwan
-
Florida State UniversityZakończonyUderzenie | Nadciśnienie | Niedowład połowiczy | Stan przednadciśnieniowyStany Zjednoczone
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutacyjnyBól szyi | Spondyloza | Spondyloza z mielopatią | Spondyloza Z Radikulopatią | Spondyloza Z Radikulopatią Regionu Szyjnego | Zaburzenia krążka międzykręgowego szyjki macicyStany Zjednoczone
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Kanada