- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brasil, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptance of the polymeric plate
Prazo: 2 weeks
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Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
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2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polymeric plate comfort
Prazo: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
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2 weeks
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Polymeric plate temperature
Prazo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
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2 weeks
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Polymeric plate time of heat retention
Prazo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
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2 weeks
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Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Prazo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
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2 weeks
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Appearance of the polymeric plate
Prazo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
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2 weeks
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Polymeric plate weight
Prazo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
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2 weeks
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Polymeric plate practicality
Prazo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
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2 weeks
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General observations about the polymeric plate
Prazo: 2 weeks
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General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
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2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEPHCFMRPUSP-11099
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