- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Brazília, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acceptance of the polymeric plate
Időkeret: 2 weeks
|
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Polymeric plate comfort
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
|
2 weeks
|
Polymeric plate temperature
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
|
2 weeks
|
Polymeric plate time of heat retention
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Appearance of the polymeric plate
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Polymeric plate weight
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
Polymeric plate practicality
Időkeret: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
|
General observations about the polymeric plate
Időkeret: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Tanulmányi igazgató: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEPHCFMRPUSP-11099
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Polymeric plate
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalIsmeretlenHepatocelluláris karcinóma CSPH-valKína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsBefejezveA RADPLAT és a Tarceva vizsgálata lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (SCCA)Fej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalFelfüggesztettÁttétes vastag- és végbélrákJapán