- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
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Sao Carlos, SP, Brasil, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
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Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceptance of the polymeric plate
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
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2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polymeric plate comfort
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
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2 weeks
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Polymeric plate temperature
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
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2 weeks
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Polymeric plate time of heat retention
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
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2 weeks
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Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
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2 weeks
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Appearance of the polymeric plate
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
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2 weeks
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Polymeric plate weight
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
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2 weeks
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Polymeric plate practicality
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
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2 weeks
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General observations about the polymeric plate
Periodo de tiempo: 2 weeks
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General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Director de estudio: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEPHCFMRPUSP-11099
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