- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01100541
Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy
The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.
The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:
- - the water is heated to the boiling temperature
- - the heater is shut down
- - the polymeric plate is immersed in water
- - it rests in the water for 15 minutes
- - it is inserted in a wrap
In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.
After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.
Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Carlos, SP, Бразилия, 13566-590
- Interunits postgraduate program in bioengineering
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Good communication and comprehension
- Skin integrity
Exclusion Criteria:
- Reduced skin sensitivity
- Disturbance in the central nervous system
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
|
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptance of the polymeric plate
Временное ограничение: 2 weeks
|
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
|
2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Polymeric plate comfort
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate temperature
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate time of heat retention
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
|
2 weeks
|
|
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Appearance of the polymeric plate
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate weight
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
|
2 weeks
|
|
Polymeric plate practicality
Временное ограничение: 2 weeks
|
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
|
2 weeks
|
|
General observations about the polymeric plate
Временное ограничение: 2 weeks
|
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEPHCFMRPUSP-11099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .