Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of a Polymeric Plate Derived From Castor Oil to Thermotherapy

8 april 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo

The objective of this work is to evaluate, from volunteers viewpoint, the usability, comfort, appearance, weight, superficial temperature, and other characteristics of a polymeric plate derived from castor oil developed to thermotherapy.

The volunteers will use polymeric plate as a therapeutic resource in the shoulder area and then fill in, without interference of the researcher, some questions about the characteristics of interest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In this study, the polymeric plate is prepared using the following procedure:

  1. - the water is heated to the boiling temperature
  2. - the heater is shut down
  3. - the polymeric plate is immersed in water
  4. - it rests in the water for 15 minutes
  5. - it is inserted in a wrap

In this condition, the polymeric plate is placed on the shoulder of the volunteer and remains there for 20 minutes.

After application, the volunteer answers the questionnaire containing eight questions on a Likert scale (0 to 10) and an area of observations.

Previous laboratory tests were performed to ensure that the temperature of the polymeric plate will not cause skin burn in this application condition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Sao Carlos, SP, Brasilien, 13566-590
        • Interunits postgraduate program in bioengineering

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Good communication and comprehension
  • Skin integrity

Exclusion Criteria:

  • Reduced skin sensitivity
  • Disturbance in the central nervous system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polymeric plate characteristics
Evaluation, in the volunteers viewpoint, of the polymeric plate characteristics.
Application of the polymeric plate in the shoulder for 20 minutes after warming it for 15 minutes in hot water, initially at boiling temperature.
Andra namn:
  • PPDOM
  • PPDCO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptance of the polymeric plate
Tidsram: 2 weeks
Acceptance of the polymeric plate by the volunteers.
2 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polymeric plate comfort
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the comfort of the polimeric plate.
2 weeks
Polymeric plate temperature
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate temperature.
2 weeks
Polymeric plate time of heat retention
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate time of heat retention.
2 weeks
Sensation on the superficial touch of the polymeric plate
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the sensation on the superficial touch of the polymeric plate.
2 weeks
Appearance of the polymeric plate
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the appearence of the polymeric plate.
2 weeks
Polymeric plate weight
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate weight.
2 weeks
Polymeric plate practicality
Tidsram: 2 weeks
Perception of the volunteers about the polymeric plate practicality.
2 weeks
General observations about the polymeric plate
Tidsram: 2 weeks
General comments, suggestions and complaints of the volunteers about the polymeric plate.
2 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabiula BM dos Santos, Physio, University of Sao Paulo
  • Studierektor: Valéria MC Elui, PhD, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Första postat (Uppskatta)

9 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEPHCFMRPUSP-11099

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polymeric plate

3
Prenumerera