Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární bezpečnost febuxostatu a alopurinolu u pacientů s dnou a kardiovaskulárními komorbiditami (CARES) (CARES)

12. června 2018 aktualizováno: Takeda

Multicentrická, randomizovaná, aktivní kontrola, studie fáze 3B k vyhodnocení kardiovaskulární bezpečnosti febuxostatu a alopurinolu u pacientů s dnou a kardiovaskulárními komorbiditami

Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s dnou, kteří dostávají febuxostat nebo alopurinol po dobu až 9 let, mají vyšší míru závažných srdečních a cévních komplikací (velké kardiovaskulární příhody).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lék testovaný v této studii se jmenoval Febuxostat (TMX-67). Febuxostat ve srovnání s alopurinolem byl hodnocen z hlediska kardiovaskulární (KV) bezpečnosti u lidí s dnou a významnými kardiovaskulárními komorbiditami.

Do studie bylo zařazeno 6198 pacientů. Účastníci s diagnózou dny byli zařazeni v poměru 1:1, aby dostali buď:

  • febuxostat
  • allopurinol

Účastníci studie dostávali febuxostat 40 mg nebo 80 mg v závislosti na tom, že jejich hladiny kyseliny močové v séru byly buď <6,0 mg/dl nebo ≥6,0 mg/dl během specifikovaných návštěv. Allopurinol 200 mg až 400 mg (pro středně těžké poškození ledvin) nebo 300 mg až 600 mg (pro normální a mírné poškození ledvin) se každý měsíc zvyšoval po 100 mg, dokud nebylo dosaženo sérové ​​kyseliny močové < 6,0 mg/dl.

Tato multicentrická studie byla provedena v Kanadě, Mexiku a Spojených státech. Celková doba účasti v této studii byla přibližně 7 let (84 měsíců). Účastníci několikrát navštívili kliniku a byli také kontaktováni telefonicky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6198

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Jalisco, Distrito Federal, Mexiko
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy
      • Marietta, Georgia, Spojené státy
      • Norcross, Georgia, Spojené státy
      • Roswell, Georgia, Spojené státy
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy
      • Waycross, Georgia, Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy
      • Nampa, Idaho, Spojené státy
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy
      • Evanston, Illinois, Spojené státy
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy
      • Flossmoor, Illinois, Spojené státy
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy
      • Morton, Illinois, Spojené státy
      • Naperville, Illinois, Spojené státy
      • Quincy, Illinois, Spojené státy
      • Rockford, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy
      • Brownsburg, Indiana, Spojené státy
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
      • Topeka, Kansas, Spojené státy
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Mer Rouge, Louisiana, Spojené státy
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Spojené státy
      • Rockport, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
      • Bingham Farms, Michigan, Spojené státy
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Flint, Michigan, Spojené státy
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy
      • Edina, Minnesota, Spojené státy
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy
      • Port Gibson, Mississippi, Spojené státy
    • Missouri
      • Clarkson Valley, Missouri, Spojené státy
      • Hazelwood, Missouri, Spojené státy
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
      • Washington, Missouri, Spojené státy
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy
      • Butte, Montana, Spojené státy
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
      • Reno, Nevada, Spojené státy
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Spojené státy
      • Edison, New Jersey, Spojené státy
      • Oradell, New Jersey, Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
      • Las Vegas, New Mexico, Spojené státy
    • New York
      • Endwell, New York, Spojené státy
      • Freeport, New York, Spojené státy
      • Glens Falls, New York, Spojené státy
      • Mineola, New York, Spojené státy
      • New Windsor, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
      • West Seneca, New York, Spojené státy
      • Westfield, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy
      • Cary, North Carolina, Spojené státy
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Columbia, North Carolina, Spojené státy
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
      • Centerville, Ohio, Spojené státy
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
      • Delaware, Ohio, Spojené státy
      • Franklin, Ohio, Spojené státy
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
      • Lyndhurst, Ohio, Spojené státy
      • Marion, Ohio, Spojené státy
      • Mentor, Ohio, Spojené státy
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
      • Willoughby Hills, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Spojené státy
      • Bend, Oregon, Spojené státy
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy
      • Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy
      • Downingtown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy
      • Harleysville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy
      • McMurray, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy
      • Greer, South Carolina, Spojené státy
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy
      • Pelzer, South Carolina, Spojené státy
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Spojené státy
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy
      • Fayetteville, Tennessee, Spojené státy
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • New Tazewell, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy
      • Carrollton, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • El Paso, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Grapevine, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Irving, Texas, Spojené státy
      • McKinney, Texas, Spojené státy
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy
      • Odessa, Texas, Spojené státy
      • Pearland, Texas, Spojené státy
      • Plano, Texas, Spojené státy
      • Richardson, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
      • Southlake, Texas, Spojené státy
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy
      • Tomball, Texas, Spojené státy
      • Waco, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy
      • Draper, Utah, Spojené státy
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
      • West Jordan, Utah, Spojené státy
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy
      • Arlington, Virginia, Spojené státy
      • Burke, Virginia, Spojené státy
      • Danville, Virginia, Spojené státy
      • McLean, Virginia, Spojené státy
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
      • Salem, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
      • New Berlin, Wisconsin, Spojené státy
      • Oregon, Wisconsin, Spojené státy
      • Verona, Wisconsin, Spojené státy
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník nebo jeho právně přijatelný zástupce před zahájením jakýchkoli studijních postupů podepíše a datuje písemný informovaný souhlas / autorizaci zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA).
  2. Účastníkem je muž ve věku ≥ 50 let nebo žena ve věku ≥ 55 let a alespoň 2 roky po menopauze.

  3. Účastník má v anamnéze závažné KV nebo cerebrovaskulární onemocnění včetně alespoň jednoho z následujících:

    • Infarkt myokardu (MI).
    • Hospitalizovaná nestabilní angina pectoris.
    • Srdeční nebo cerebrovaskulární revaskularizační procedura.
    • Mrtvice.
    • Hospitalizovaná tranzitorní ischemická ataka (TIA).
    • Onemocnění periferních cév (index kotníku ≤0,6, revaskularizace a/nebo dobře zdokumentovaná anamnéza klaudikací).
    • Diabetes mellitus v anamnéze se známkami mikro- nebo makrovaskulárního onemocnění (retinopatie, neuropatie, nefropatie, cévní onemocnění malých cév).

  4. Účastník má v anamnéze nebo přítomnosti dny definovanou jako jedno nebo více kritérií Americké asociace pro revmatismus pro diagnózu dny:

    • Tofus, u kterého bylo prokázáno, že obsahuje krystaly urátů chemickými prostředky nebo mikroskopickými prostředky v polarizovaném světle a/nebo
    • Charakteristické krystaly urátu v kloubní tekutině a/nebo

    • Anamnéza alespoň 6 z následujících klinických, laboratorních a rentgenových jevů:

      • Více než 1 záchvat akutní artritidy.
      • Maximální zánět se vyvinul během 1 dne.
      • Monoartikulární artritida.
      • Zarudnutí pozorované nad klouby.
      • První metatarzofalangeální kloub bolestivý nebo oteklý.
      • Jednostranný záchvat prvního metatarzofalangeálního kloubu.
      • Jednostranný útok na tarzální kloub.
      • Tophus (prokázaný nebo podezřelý).
      • Hyperurikémie.
      • Asymetrický otok v kloubu na rentgenovém snímku.
      • Subkortikální cysty bez erozí na rentgenu.
      • Kultivace kloubní tekutiny negativní na organismy během napadení.

  5. Účastníci musí mít buď:

    • sérová hladina urátů nebo sérové ​​kyseliny močové (sUA) ≥7,0 mg/dl (≥416 μmol/l) při návštěvě dne -7 NEBO
    • hladina sUA ≥6,0 mg/dl (≥354 μmol/l) při návštěvě dne -7 A nedostatečně kontrolovaná dna (≥1 vzplanutí během 12 měsíců před screeningem a/nebo přítomnost tofy).
  6. Účastník je schopen porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří splňují některé z následujících kritérií, nebudou způsobilí pro vstup do této studie:

  1. Účastník má sekundární hyperurikémii (např. v důsledku myeloproliferativní poruchy nebo transplantace orgánu).
  2. Účastník má v anamnéze xantinurii.
  3. Účastník absolvoval léčbu snižující uráty (tj. febuxostat, alopurinol, probenecid atd.) nebo vyloučil medikaci během období screeningu (počínaje dnem -7).
  4. Účastník má známou přecitlivělost na febuxostat nebo alopurinol nebo jakoukoli složku jejich formulace.
  5. Účastník má aktivní peptický vřed.
  6. Účastník měl v anamnéze rakovinu (jinou než bazaliom kůže) během 5 let před první dávkou studijního léku.
  7. Účastník měl IM nebo mrtvici během 60 dnů před screeningovou návštěvou.
  8. Účastník má během období screeningu hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) a/nebo aspartátaminotransferázy (AST) vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu (×ULN).
  9. Účastník má závažný zdravotní stav a/nebo stavy, které by narušovaly léčbu, bezpečnost nebo dodržování protokolu.
  10. Účastník má v anamnéze zneužívání drog (definované jako jakékoli užívání nelegálních drog) nebo v anamnéze zneužívání alkoholu během 5 let před screeningovou návštěvou nebo účastník konzumuje >14 alkoholických nápojů týdně.
  11. Účastník obdržel jakýkoli hodnocený léčivý přípravek během 30 dnů před screeningovou návštěvou a v průběhu studie.
  12. Odhadovaná clearance kreatininu (CLcr) účastníka je <30 ml/min, kde CLcr se vypočítá pomocí Cockcroftova a Gaultova vzorce na základě ideální tělesné hmotnosti (IBW),
  13. Účastník je nejbližším rodinným příslušníkem, zaměstnancem studijního pracoviště nebo je v závislém vztahu se zaměstnancem studijního pracoviště, který se podílí na provádění této studie (např. manžel/manželka, rodič, dítě, sourozenec) nebo může souhlasit pod nátlakem.
  14. Účastník je povinen užívat vyloučené léky
  15. Účastník má známou anamnézu infekce hepatitidou B, hepatitidou C nebo virem lidské imunodeficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Febuxostat
Febuxostat 40 mg (nebo 80 mg počínaje 4. týdnem, pokud hladina kyseliny močové v séru byla ≥ 6,0 mg/dl), tablety, perorálně, jednou denně po dobu přibližně 82 měsíců.
Lék: Febuxostat
Febuxostat tablety
Ostatní jména:
  • Uloric
  • TMX-67
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Allopurinol 300 mg až 600 mg (zvyšuje se o 100 mg každý měsíc, dokud hladina kyseliny močové v séru < 6,0 mg/dl), tablety, perorálně, jednou denně po dobu přibližně 83 měsíců účastníkům s mírně poškozenou funkcí ledvin nebo normální funkcí ledvin ( odhadovaná clearance kreatininu [eCLcr] ≥60 ml/min) nebo alopurinol 200 mg až 400 mg (zvyšuje se o 100 mg každý měsíc, dokud hladina kyseliny močové v séru není < 6,0 mg/dl), tablety, perorálně, jednou denně až do přibližně 83 měsíců účastníkům se středně těžkou poruchou funkce ledvin (eCLcr ≥30, ale <60 ml/min).
Lék: Allopurinol
Tablety allopurinolu
Ostatní jména:
  • Zyloprim
  • Zyloric
  • Alloril
  • Allohexal
  • Allosig
  • Milurit
  • Progout
  • Puricos
  • Zyrik 300
  • Aluron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené procento účastníků s primárními závažnými kardiovaskulárními příhodami (MACE) (75 % průběžná analýza)
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) byly definovány jako složený kardiovaskulární (KV) úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI), nefatální cévní mozková příhoda a nestabilní angina pectoris s urgentní koronární revaskularizací; tyto příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Procento účastníků s primárním kompozitem MACE (konečná analýza)
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) byly definovány jako složený kardiovaskulární (KV) úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI), nefatální cévní mozková příhoda a nestabilní angina pectoris s urgentní koronární revaskularizací; tyto příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s akcí APTC (Antiagregation Trialists' Collaborative).
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
APTC příhody byly definovány jako složený z kardiovaskulárních úmrtí, nefatálního infarktu myokardu a nefatální mrtvice; tyto příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Procento účastníků s kardiovaskulární (CV) smrtí
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Události byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy jako KV úmrtí.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Procento účastníků s nefatálním infarktem myokardu (MI)
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy jako nefatální IM.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Procento účastníků s nefatální mrtvicí
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy jako nefatální cévní mozková příhoda.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Procento účastníků s nestabilní anginou pectoris s urgentní koronární revaskularizací
Časové okno: Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)
Příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy jako nestabilní angina pectoris s urgentní koronární revaskularizací.
Do poslední dávky studovaného léku (přibližně 83 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMX-67_301
  • U1111-1114-4194 (REGISTR: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit